艾伏尼布说明书中文版简介

TIBSOVO 是一种处方药，用于治疗：

具有异柠檬酸脱氢酶-1 (IDH1) 突变的急性髓性白血病 (AML)：

年龄在 75 岁或以上或因健康问题而无法使用某些化学疗法的新诊断为 AML 的成年人。

当疾病复发或在之前的治疗后没有改善时，患有 AML 的成人。

已扩散的胆管癌(胆管癌)成人：

已经接受过治疗的人以及

其肿瘤具有某种类型的异常IDH1突变。

您的医疗保健提供者将进行测试，以确保 TIBSOVO 适合您。目前尚不清楚 TIBSOVO 对儿童是否安全有效。

TIBSOVO 可能会导致严重的副作用，包括：

AML患者的分化综合征。分化综合征是一种影响您的血细胞的疾病，如果不加以治疗，可能会危及生命或导致死亡。急性髓性白血病 (AML) 成人的分化综合征早在开始 TIBSOVO 后的 1 天和长达 3 个月内就发生了。如果您在使用 TIBSOVO 治疗期间出现以下任何分化综合征症状，请立即致电您的医疗保健提供者或前往最近的医院急诊室：

发热

咳嗽

呼吸困难

皮疹

排尿减少

头晕目眩

体重迅速增加

你的胳膊和腿肿胀

如果您出现分化综合征的体征和症状，您的医疗保健提供者可能会使用皮质类固醇药物或称为羟基脲的药物治疗您，并可能在医院监测您。

心脏电活动的变化称为 QTc 延长。QTc 延长会导致心律不齐，可能危及生命。在使用 TIBSOVO 治疗期间，您的医疗保健提供者将通过称为心电图 (ECG) 的测试检查您的心脏电活动。如果您感到头晕、头晕或昏厥，请立即告诉您的医疗保健提供者。

格林-巴利综合征。接受 TIBSOVO 治疗的人曾发生过格林-巴利综合征。您的医疗保健提供者将监测您的神经系统问题，如果您出现格林-巴利综合征，您将永久停止 TIBSOVO 治疗。如果您出现格林-巴利综合征的任何体征或症状，请立即告诉您的医疗保健提供者，包括：

腿部、手臂或上半身虚弱或刺痛感

身体一侧或两侧麻木和疼痛

您的视觉、触觉、听觉或味觉能力的任何变化

烧灼感或刺痛感

呼吸困难

TIBSOVO 在成人 AML 中最常见的副作用包括：

疲劳

关节痛

白细胞计数高

腹泻

手臂或腿肿胀

恶心

气促

口腔或喉咙疼痛或疼痛

心律不齐或心跳不规则(QTc 延长)

皮疹

咳嗽

食欲下降

肌肉疼痛

便秘

发热

血红蛋白减少(贫血)

血液中电解质水平降低

肝或肾功能检查的变化

TIBSOVO 在成人胆管癌患者中最常见的副作用包括：

疲劳

关节痛

腹痛

腹泻

咳嗽

食欲下降

胃部有液体和肿胀

呕吐

血红蛋白减少(贫血)

皮疹

肝功能检查的变化

您的医疗保健提供者将在您开始使用 TIBSOVO 之前和治疗期间进行血液检查。如果您出现某些副作用，您的医疗保健提供者可能会减少、暂时停止或永久停止您使用 TIBSOVO 的治疗。

TIBSOVO 可能会导致女性和男性的生育问题，这可能会影响您生育孩子的能力。如果您对生育有疑虑，请咨询您的医疗保健提供者。

这些并不是 TIBSOVO 的所有可能副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。