特泊替尼可以治疗METEX14跳跃改变非小细胞肺癌患者

MET抑制剂特泊替尼(tepotinib)，该药是一种高度选择性、每日一次的口服MET抑制剂，已被批准用于治疗携带MET基因第14号外显子跳过改变(METex14 skipping)的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。

这项基于关键II期VISION研究(NCT02864992)的数据。这是迄今为止在携带METex14跳过改变的转移性NSCLC患者中开展的最大规模临床研究，共有152例携带METex跳过改变的NSCLC患者接受了特泊替尼治疗。

结果显示：特泊替尼在先前没有接受过治疗的患者(n=69，初治组)和先前接受过治疗的患者(n=83，经治组)中的总缓解率(ORR)分别为43%(99%CI:32-56)和43%(95%CI:33-55)、2组的中位缓解持续时间(DOR)分别为10.8个月和11.1个月、2组缓解时间≥6个月的患者比例分别为67%和75%、缓解时间≥9个月的患者比例分别为30%和50%。

安全人群包括255例METex14跳过改变阳性NSCLC患者，他们在VISION研究中接受了特泊替尼治疗。1例(0.4%)死于肺炎，1例(0.4%)死于肝功能衰竭，1例(0.4%)死于液体过量引起的呼吸困难。45%接受特泊替尼治疗的患者出现严重不良反应。发生率>2%的严重不良反应，包括胸腔积液(7%)、肺炎(5%)、水肿(3.9%)、呼吸困难(3.9%)、全身健康恶化(3.5%)、肺栓塞(2%)和肌肉骨骼疼痛(2%)。服用特泊替尼的患者最常见的不良反应(≥20%)是水肿、疲劳、恶心、腹泻、肌肉骨骼疼痛和呼吸困难。