目的:美国食品和药物管理局最近加速批准了聚(ADP-核糖)聚合酶(PARP)抑制剂 rucaparib,用于治疗与有害种系或体细胞BRCA1或BRCA2相关的转移性去势抵抗性前列腺癌( mCRPC)男性。 BRCA) 改变。由于临床医生和患者可能不熟悉 mCRPC 治疗领域的这种新添加的安全性概况,我们总结了文献中的数据,并为 rucaparib 治疗期间可能发生的治疗紧急不良事件 (TEAE) 的管理提供了实用指南.
材料和方法:安全性数据来自 PubMed 和国会发表的涉及 mCRPC 男性接受口服 rucaparib 单药治疗(600 mg,每天两次)的试验。TEAE 的管理指南是根据试验方案、处方信息、肿瘤学协会指导和作者的临床经验制定的。
结果:在接受 rucaparib (n = 193) 的 mCRPC 男性临床试验中,观察到的 TEAE 与其他 PARP 抑制剂一致。最常见的任何级别 TEAE 包括胃肠道事件、虚弱/疲劳、贫血、丙氨酸/天冬氨酸氨基转移酶升高、皮疹和血小板减少症;最常见的 ≥ 3 级 TEAE 是贫血。大多数 TEAE 是自限性的,不需要调整或中断治疗。在这里,我们提供了有关 rucaparib 报告的最常见 TEAE 以及其他感兴趣的 TEAE 的管理建议。
结论: Rucaparib 最近批准用于治疗 BRCA 突变 mCRPC 正在改变实践。正确管理 TEAE 将使接受 rucaparib 的患者获得最大的治疗益处。
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