老挝维奈克拉仿制药的说明书简介

维奈克拉是一种处方药： 用于治疗成人慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤 没有17p缺失，至少接受过1次治疗。与阿扎胞苷、地西他滨或小剂量阿糖胞苷联合使用，治疗成人新出现的，诊断为急性髓细胞白血病( AML )的患者： 75岁或以上，或患有其他妨碍使用标准化疗的疾病。尚不清楚维奈克拉对儿童是否安全有效。

适合哪些患者使用呢?

维奈克拉是一种BCL-2抑制剂，治疗携带17p删除突变(del 17p)以及之前已接受至少一种疗法的慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者。

如何服用维奈克拉?

(1)20mg口服，每天1次，连续7天初始治疗，接着通过一个每周剂量递增表至每天剂量400mg.

(2)维奈克拉片应随餐服用，不要咀嚼或压碎服用。

(3)注意预防溶瘤综合症。

维奈克拉可能有什么副作用?

维奈克拉单独用于慢性淋巴细胞白血病/慢性淋巴细胞白血病患者时，最常见的副作用包括：腹泻、恶心、上呼吸道感染红细胞计数低、疲劳、血小板计数低、肌肉和关节疼痛、手臂、腿、手和脚肿胀咳嗽。

维奈克拉与阿扎胞苷或地西他滨或低剂量阿糖胞苷联合治疗急性髓系白血病患者最常见的副作用包括： 恶心、胳膊、腿、手和脚肿胀、呕吐、疲劳、气短出血、肺部感染、腹部肌肉疼痛或背部咳嗽、腹泻、血小板计数低、便秘、白细胞计数低、发热、红细胞计数低、血液感染、皮疹、头晕、低血压、发烧、这些并不是维奈克拉所有可能的副作用，有关更多信息，可咨询您的专业医师。

维奈克拉警告及注意事项

(1)溶瘤综合症(TLS)：评估用药患者的发病风险。用抗高尿酸血症药物预先给药和确保适当水化。当总体风险增加应用更强的应对措施(静脉水化，频繁监视，住院)。

(2)中性粒细胞减少：监视血细胞计数和感染的体征，使用临床手段适当处置。

(3)免疫接种：维奈克拉治疗前、治疗期间或用药后不要给予减毒活疫苗。

(4)胚胎胎儿毒性：可能致胚胎-胎儿危害。忠告生殖潜能女性对胎儿潜在风险和治疗期间使用有效避孕。

【维奈妥拉Venclexta药物相互作用】

(1)避免维奈克拉与中度CYP3A抑制剂，强或中度CYP3A诱导剂，P-gp抑制剂，或狭窄治疗指数P-gp底物的同时使用。

(2)如必须使用中度CYP3A抑制剂或P-gp抑制剂，减低维奈克拉剂量至少50%。

(3)如剂量递增阶段后必须使用一种强CYP3A抑制剂，减低维奈克拉剂量至少75%。

(4)如必须使用狭窄治疗指数P-gp底物，它应在维奈克拉前至少6小时前使用。