劳拉替尼治疗ALK阳性非小细胞肺癌效果和副作用

劳拉替尼组 VS 克唑替尼组的经盲法独立中心审查评估的客观缓解率(ORR)为76% VS 58%;完全缓解(CR)为3% VS 0%;部分缓解(PR)为73% VS 58%;疾病稳定(SD)为13% VS 28%;疾病进展(PD)为7% VS 5%。客观反应至少持续12个月的患者比例为70% VS 27%。

在78例基线时有可测量或不可测量中枢神经系统转移的患者中，经盲法独立中心审查评估的颅内ORR为66% VS 20%;CR为61% VS 15%。在30例基线时可测量中枢神经系统转移的患者中，颅内ORR为82% VS 23%;CR为71% VS 8%。在意向治疗人群中，劳拉替尼的中枢神经系统进展时间明显长于克唑替尼。12个月时未出现中枢神经系统进展的患者生存率为96% VS 60%。

劳拉替尼组和克唑替尼组的全球生活质量指标的平均(±SE)基线评分分别为 64.6±1.82 和 59.8±1.90.与接受克唑替尼的患者相比，劳拉替尼组的患者总体生活质量较基线有显著改善(估计平均差异为4.65;95%，置信区间：1.14~ 8.16)。早在第2治疗周期时，劳拉替尼组的生活质量就得到了改善，并随着时间的推移得到了维持。

劳拉替尼组的最常见的任何级别不良反应包括：高胆固醇血症(70%)、高甘油三酯血症(64%)、水肿(55%)、体重增加(38%)、周围神经病变(34%)、认知影响(21%)、腹泻(21%)、贫血(19%)、疲劳(19%)、高血压(18%)、视力障碍(18%)、ALT水平升高(17%)、便秘(17%)、情绪影响(16%)、恶心(15%)、AST 水平升高(14%)、呕吐(13%)、高脂血症(11%)、味觉障碍(5%)、食欲下降(3%)、心动过缓(1%)。

劳拉替尼组的常见的1级不良反应包括：水肿(36%)、周围神经病变(24%)、高甘油三酯血症(19%)、视力障碍(17%)、疲劳(17%)、高胆固醇血症(16%)、便秘(16%)、ALT水平升高(15%)、恶心(14%)、腹泻(14%)、认知影响(13%)、AST 水平升高(12%)、贫血(11%)、呕吐(11%)、情绪影响(9%)、体重增加(7%)、味觉障碍(5%)、高脂血症(4%)、食欲下降(2%)、高血压(1%)、心动过缓(1%)。

劳拉替尼组的常见的2级不良反应包括：高胆固醇血症(38%)、高甘油三酯血症(25%)、水肿(15%)、体重增加(14%)、周围神经病变(7%)、高血压(7%)、认知影响(6%)、腹泻(6%)、贫血(6%)、情绪影响(5%)、高脂血症(5%)、疲劳(1%)、视力障碍(1%)、便秘(1%)、呕吐(1%)、食欲下降(1%)。

劳拉替尼组的常见的3级不良反应包括：体重增加(17%)、高胆固醇血症(15%)、高甘油三酯血症(13%)、高血压(10%)、水肿(4%)、ALT水平升高(3%)、周围神经病变(2%)、贫血(3%)、认知影响(2%)、AST 水平升高(2%)、腹泻(1%)、疲劳(1%)、情绪影响(1%)、恶心(1%)、呕吐(1%)、高脂血症(1%)。

劳拉替尼组的常见的4级不良反应包括：高甘油三酯血症(7%)、高胆固醇血症(1%)、高脂血症(1%)。