达拉非尼Tafinlar用法与用量说明书

达拉非尼Tafinlar用法与用量

1.达拉非尼TAFINLAR作为单药开始治疗前确证在肿瘤标本中存在BRAFV600E突变。TAFINLAR与曲美替尼开始联用治疗前确认肿瘤样品中存在BRAFV600E或V600K突变。

2.TAFINLAR的推荐剂量是150mg口服每天2次作为单药或与曲美替尼联用2mg口服每天1次。餐前至少1小时和餐后至少2小时服用TAFINLAR。

三、达拉非尼Tafinlar注意事项

(1)新原发恶性病，皮肤和非皮肤：当TAFINLAR被使用与曲美替尼联用可能发生。TAFINLAR治疗开始前和用治疗，和联合治疗终止后监视患者新恶性病。

(2)在BRAF野生型黑色素瘤促进肿瘤：用BRAF抑制剂可能发生细胞增殖增加。

(3)出血：接受TAFINLAR与曲美替尼联用患者可能发生重大出血事件。监视出血体征和症状。

(4)静脉血栓栓塞：接受TAFINLAR与曲美替尼联用患者可能发生深静脉血栓形成和肺栓塞。

(5)心肌病：TAFINLAR与曲美替尼联用治疗前，治疗后1个月，其后然后每2至3个月评估LVEF。

(6)眼毒性：对任何视力障碍进行眼科评价。

(7)严重发热反应：当TAFINLAR与曲美替尼联用时可能发生。

(8)严重皮肤毒性：监视皮肤毒性和继发感染。对不可耐受的2级，和3和4级皮疹尽管中断TAFINLAR3周内不改善中断用药。

(9)高血糖：在预先存在糖尿病和高血糖患者监视血清糖水平。

(10)葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏：密切监视溶血性贫血。

(11)胚胎胎儿毒性：可能致胎儿危害。忠告有生殖潜能女性对胎儿风险。TAFINLAR可能使激素性避孕药低效和应使用另外避孕方法。