比美替尼印度版在 BRAF V600E/K 突变黑色素瘤中的预期毒性

德国埃森大学医院埃森西德癌症中心皮肤科主任、医学博士 Dirk Schadendorf 讨论了在BRAF V600E/中联合使用 比美替尼encorafenib (Braftovi)、binimetinib (Mektovi) 和 pembrolizumab (Keytruda) 的预期毒性K突变的黑色素瘤。

Schadendorf 解释说，来自 3 期 IMspire150 试验 (NCT02908672) 和 2 期 KEYNOTE-022 试验 (NCT02130466) 的数据提供了对三联方案潜在安全信号的洞察。此外，1/2 期 IMMU-TARGET 试验 (NCT02902042) 的结果表明，encorafenib/binimetinib/pembrolizumab 在BRAF V600 突变黑色素瘤患者中具有重叠的疗效和毒性。

正在进行的 3 期 STARBOARD 试验 (NCT04657991) 正在评估 encorafenib、比美替尼binimetinib 和 pembrolizumab 与 pembrolizumab 加安慰剂的三联疗法作为转移性或不可切除的局部晚期BRAF V600E/K 突变黑色素瘤患者的一线治疗。

Schadendorf 说，关于 STARBOARD 研究中可能出现的预期毒性，pembrolizumab 是目前该患者群体的护理标准，因此控制组不太可能出现意外的安全信号。

IMMU-TARGET 试验的结果表明，encorafenib/比美替尼binimetinib/pembrolizumab 与炎症信号增加有关，包括发热;然而，很难确定组合中的哪种药物产生了这种增加，Schadendorf 解释说。值得注意的是，由于发现该患者群体的发热是可控的，因此患者很可能能够耐受三联疗法，Schadendorf 总结道。