新的研究结果发现,口服阿普斯特(Otezla;Amgen)在中度至重度生殖器银屑病或斑块状银屑病患者中取得了显着改善。
牛皮癣是一种严重的慢性炎症性疾病,导致皮肤上出现凸起的红色鳞片状斑块,通常影响肘部,膝盖或头皮以外的区域,尽管它可以出现在任何地方。大约80%的牛皮癣患者患有斑块状银屑病,其中高达63%的患者在病程期间的任何时候都会在生殖器区域受到影响。
Apremilast 是磷酸二酯酶 4 (PDE4) 的口服小分子抑制剂,对环磷酸腺苷 (cAMP) 具有特异性。根据新闻稿,PDE4抑制导致细胞内cAMP水平升高,这被认为间接调节炎症介质的产生。
该研究发现,与安慰剂相比,口服阿普斯特30mg每日两次,在修正静态医生生殖器总体评估(sPGA-G)反应的主要终点上实现了临床上有意义和统计学显着的改善。改善被定义为明显(0)或几乎清除(1)的分数,比第16周的基线至少减少2分。
此外,所有次要终点也都得到了生殖器银屑病瘙痒数字评分量表的有意义和显着的改善,该量表被定义为从基线评分4或更高至少降低4分。受影响的体表面积从基线变化,皮肤病学生活质量指数从基线变化,以及静态医师全球评估反应也有所改善。
“生殖器牛皮癣与高水平的污名化和疾病负担有关,并且在疾病过程中可以在高达63%的牛皮癣患者中经历,”安进公司研发执行副总裁David M. Reese博士说。”尽管使用局部疗法治疗生殖器牛皮癣,但许多患者仍然面临管理疾病的挑战,促使专家建议使用全身疗法。
DISCREET试验是一项3期,多中心,随机,安慰剂对照,双盲研究,评估阿普斯特的疗效和安全性。参与者有中度至重度生殖器牛皮癣以及中度至重度斑块状银屑病,在非生殖器区域的体表面积受累为1%或更大,并且他们对影响生殖器区域的牛皮癣的局部治疗反应不足或不耐受。
研究人员以1:1的比例随机分配了289名患者,每天两次接受阿普斯特30毫克或安慰剂的前16周。在试验的这一阶段之后,患者在研究的延长阶段继续或改用阿普斯特,并将在第32周接受治疗。
“谨慎试验的结果进一步增加了越来越多的证据,证明Otezla在中度至重度斑块状银屑病中的安全性和有效性,包括具有高度未满足的医疗需求的表现,如生殖器牛皮癣,”里斯在新闻稿中说。
阿普斯特(Apremilast)效果还是很不错的,价格也不贵,但是现在有印度版的阿普斯特(Apremilast),价格更加便宜,效果也丝毫没有减弱,有需求的欢迎咨询。
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