考比替尼(Cotellic)在一项主要研究中进行了研究,涉及495名黑色素瘤患者,这些患者已经扩散或无法手术切除,并且其黑色素瘤具有BRAF V600突变。患者以前没有接受过治疗,并且给予Cotellic与vemurafenib或安慰剂(一种假人治疗)与vemurafenib;有效性的主要衡量标准是患者活了多长时间而没有病情恶化(无进展生存期)。
在这项研究中,在维莫拉非尼中添加Cotellic比在维莫拉非尼中添加安慰剂更有效:在服用Cotellic的患者中,疾病平均需要12.3个月才能恶化,而服用安慰剂的患者则需要7.2个月。
考比替尼(Cotellic)最常见的副作用(可能影响超过1/5的人)是腹泻,皮疹,恶心(感觉恶心),呕吐,发热(发烧),光敏性(光敏)反应,某些肝功能检查的异常结果(丙氨酸氨基转移酶水平升高,天冬氨酸氨基转移酶)以及与肌肉分解相关的酶(肌酸磷酸激酶)的异常结果。
单独使用维莫拉非尼相比,Cotellic与维莫拉非尼联合使用在黑色素瘤具有BRAF V600突变的患者中显示出临床相关的益处。由于Cotellic和vemurafenib通过阻断对癌症生长重要的不同蛋白质起作用,因此将它们组合在一起会产生更好的反应,并且可以延迟癌细胞对vemurafenib产生耐药性。尽管一项支持性研究表明,以前未接受过 BRAF 或 MEK 抑制剂药物(如 vemurafenib)治疗的患者似乎从该治疗中获益最多,但委员会认为,以前接受过 BRAF 抑制剂治疗的患者仍可能受益于 Cotellic 和 vemurafenib 的治疗。在安全性方面,副作用被认为是可以接受的,并且可以通过适当的措施进行管理。
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