艾曲波帕的剂量修改说明书

剂量修改

根据血小板计数调整剂量

慢性 ITP

Plt <50 x 10^9/L(治疗≥2周后)：每日剂量增加25 mg;不超过 75 毫克/天

Plt 200 至 400 x 10^9/L 随时：减少每日剂量 25 mg;2周后评估效果

Plt >400 x 10^9/L：不给艾曲波帕;每周监测两次;一旦 Plt <150 x 10^9/L，恢复并减少每日剂量 25 mg;(如果每天服用 25 毫克，每天服用 12.5 毫克)

Plt >400 x 10^9/L(最低剂量 2 周后)：停用艾曲波帕

成人因慢性丙型肝炎导致血小板减少症的剂量调整

Plt <50 x 10^9/L(治疗≥2周后)：每日剂量增加25 mg;不超过 100 毫克/天

Plt 200 至 400 x 10^9/L 随时：减少每日剂量 25 mg;2周后评估效果

Plt >400 x 10^9/L：不给艾曲波帕;每周监测两次;一旦 Plt <150 x 10^9/L，恢复并减少每日剂量 25 mg;(如果每天服用 25 毫克，每天服用 12.5 毫克)

Plt >400 x 10^9/L(最低剂量 2 周后)：停用艾曲波帕

一线SAA

Plt >200 至 400 x 10^9/L：将每日剂量减少 25 mg q2Weeks 至维持 Plt≥50 x 10^9/L 的最低剂量

Plt >400 x 10^9/L：停用艾曲波帕 1 周;一旦 Plt <200 x 10^9/L，恢复并减少每日剂量 25 mg

耐火材料SAA

Plt <50 x 10^9/L(治疗≥2周后)：每日剂量增加50 mg;不超过 150 毫克/天;如果服用 25 mg qDay，将剂量增加到 50 mg qDay，然后将剂量增加 50 mg

Plt 200 至 400 x 10^9/L 随时：减少每日剂量 50 mg;2周后评估

Plt >400 x 10^9/L：扣留剂量 1 周;当 Plt <150 x 10^9/L 时，恢复剂量并减少 50 mg

最低剂量 2 周后 Plt >400 x 10^9/L：停止治疗

对于达到三系反应(例如，不依赖输血)≥8 周的患者：将剂量减少 50%

减少剂量 8 周后 Plts 保持稳定：停止治疗并监测血细胞计数

如果 Plts <30 x 10^9/L、血红蛋白 <9 g/dL 或 ANC <0.5 x 10^9/L，则以之前的有效剂量重新开始

停止治疗

慢性 ITP：如果 Plt 未能在 4 周后以最大 75 mg/天的剂量对避免临床重要出血的水平作出反应

难治性 SAA：治疗 16 周后未发生血液学反应或考虑是否观察到新的细胞遗传学异常

升高的 ALT/AST(一线 SAA)

增加 ALT/AST >6x ULN：停止治疗;一旦 ALT/AST <5x ULN，以相同剂量重新开始

增加 ALT/AST >6x ULN(重新启动后)：停止治疗并监测 ALT/AST 至少 q3-4 天;一旦 ALT/AST <5x ULN，重新开始并将每日剂量减少 25 mg 以前的剂量

如果 ALT/AST 在减少剂量后恢复到 >6x ULN，则将每日剂量减少 25 mg，直到 ALT/AST <5x ULN

血栓栓塞事件(一线 SAA)

血栓栓塞事件(例如，深静脉血栓形成、肺栓塞、中风、心肌梗塞)：停用艾曲波帕，继续服用马抗胸腺细胞球蛋白 (h-ATG) 和环孢素

亚洲血统

例如中文、日文、台湾文或韩文

慢性 ITP：减少到 25 毫克 PO qDay

SAA 的一线治疗：将初始剂量降低 50%

肝功能损害

慢性丙型肝炎相关血小板减少症：无需调整剂量

慢性 ITP

轻度至重度(Child-Pugh A 至 C 级)：减少至 25 mg PO qDay

轻度至重度(Child-Pugh A 至 C 级)和亚洲血统：减少至 12.5 mg PO qDay

在开始后或任何后续剂量增加后增加剂量前等待 3 周

南非航空协会

SAA 的一线治疗：轻度至重度(Child-Pugh A 至 C 级)：将初始剂量减少 50%

难治性 SAA：轻度至重度(Child-Pugh A 至 C 级)：每天减少至 25 毫克