乌帕替尼(upadacitinib)注意事项有哪些？

由 AbbVie 科学家发现和开发的乌帕替尼(upadacitinib)是一种选择性 JAK 抑制剂，正在研究几种免疫介导的炎症性疾病。10基于酶和细胞分析，RINVOQ 对 JAK-1 的抑制效力优于 JAK-2、JAK-3 和 TYK-2。1目前尚不清楚特定 JAK 酶的抑制与治疗效果和安全性的相关性。

在美国，RINVOQ 15 mg 和 30 mg 被批准用于 12 岁及以上患有难治性、中度至重度特应性皮炎的成人和儿科患者，这些患者的疾病无法通过其他全身性药物产品(包括生物制剂)得到充分控制，或者当不建议使用这些疗法。1RINVOQ 15 mg 在美国也被批准用于对一种或多种 TNF 阻滞剂反应不足或不耐受的中度至重度活动性类风湿关节炎成人，以及对一种或多种 TNF 阻滞剂反应不足或不耐受的活动性银屑病关节炎成人或更多 TNF 阻滞剂。在欧盟，RINVOQ 15 mg 被批准用于治疗患有中度至重度活动性类风湿关节炎的成人、患有活动性银屑病关节炎的成人和患有活动性强直性脊柱炎的成人。乌帕替尼(upadacitinib)在欧盟也被批准用于患有中度至重度特应性皮炎的成人(15 毫克和 30 毫克)和青少年(15 毫克)。

RINVOQ 在类风湿性关节炎、特应性皮炎、银屑病关节炎、轴性脊柱关节炎、克罗恩病、溃疡性结肠炎、巨细胞动脉炎和 Takayasu 动脉炎中的 3 期试验正在进行中。11-18

乌帕替尼(upadacitinib)美国使用和重要安全信息1

乌帕替尼(upadacitinib)是一种处方药，用于治疗：

使用一种或多种肿瘤坏死因子 (TNF) 阻滞剂但效果不佳或不能耐受的中度至重度类风湿性关节炎成人。

患有活动性银屑病关节炎的成人，当使用 1 种或多种肿瘤坏死因子 (TNF) 阻滞剂但效果不佳或不能耐受时。

目前尚不清楚乌帕替尼(upadacitinib)对 18 岁以下患有幼年特发性关节炎或银屑病关节炎的儿童是否安全有效。

患有中度至重度湿疹(特应性皮炎)的 12 岁及以上的成人和儿童，他们对先前的治疗没有反应，并且湿疹不能通过其他药丸或注射剂(包括生物药物)得到很好的控制，或者当使用其他药丸或不建议注射。

乌帕替尼(upadacitinib)对 12 岁及以上体重至少 88 磅(40 公斤)的特应性皮炎儿童安全有效。

目前尚不清楚 RINVOQ 对 12 岁以下患有特应性皮炎的儿童是否安全有效。