乌帕替尼(upadacitinib)用法剂量修改说明书

乌帕替尼(upadacitinib)剂量修改

强效 CYP3A4 抑制剂的共同给药：15 mg PO qDay

感染

如果发生严重感染(例如，严重的机会性感染)，中断治疗直至感染得到控制

实验室异常的剂量中断

中性粒细胞绝对计数 (ANC) <1000 个细胞/mm 3：中断;一旦 ANC >1000 个细胞/mm 3可能重新启动

绝对淋巴细胞计数 (ALC) <500 个细胞/mm 3：中断;一旦 ALC >500 个细胞/mm 3可能重新启动

血红蛋白 (Hb) <8 g/dL：中断;一旦 Hb >8 g/dL 可能会重新开始

肝转氨酶：如果怀疑药物性肝损伤，则中断

肾功能不全

RA和PSA

轻度、中度或重度：无需调整剂量

ESRD：未研究

广告

轻度或中度(CrCl >30 mL/min)：无需调整剂量

严重(CrCl <30 mL/min)：15 mg PO qDay

ESRD：未研究

肝功能损害

类风湿关节炎、PSA、AD

轻度或中度(Child-Pugh A 或 B)：无需调整剂量

严重(Child-Pugh C)：不推荐

剂量注意事项

ALC <500 个细胞/mm 3、ANC <1000 个细胞/mm 3或 Hb <8 g/dL：不要开始

开始之前

在开始之前进行结核病 (TB) 检测;在开始治疗之前对先前未治疗的潜伏性结核病或活动性结核病开始抗结核治疗

在开始之前验证具有生殖潜力的女性的怀孕状态

根据临床指南筛查病毒性肝炎

根据当前的免疫接种指南更新免疫接种

使用限制

RA 或 PsA：不推荐与其他 JAK 抑制剂、改善疾病的生物抗风湿药 (DMARD) 或强效免疫抑制剂(如硫唑嘌呤、环孢素)联合使用

AD：不推荐与其他 JAK 抑制剂、生物免疫调节剂或其他免疫抑制剂联合使用