孟加拉珠峰尼拉帕尼(Niraparib)说明书

尼拉帕尼(尼拉帕利)说明书

商品名：Niranib

通用名：Niraparib/尼拉帕尼/尼拉帕利

制药商：Everest Pharma/孟加拉珠峰制药

规格：100mg*30胶囊/盒

全部名称：尼拉帕尼,尼拉帕利,Niraparib,Zejula,MK-4827

为什么要开这种药?Niraparib 用于帮助维持某些类型的卵巢(形成卵子的女性生殖器官)、输卵管(将卵巢释放的卵子输送到子宫的管)和腹膜(胃壁组织层)的反应对其他化疗药物完全反应或部分反应的人的癌症。当癌症在 3 次或更多次化疗后恶化时，它还用于治疗某些类型的卵巢癌、输卵管癌或腹膜癌。Niraparib属于一类称为聚(ADP-核糖)聚合酶(PARP)抑制剂的药物。它通过杀死癌细胞起作用。

尼拉帕利/尼拉帕尼(Niraparib)是一种口服小分子PARP抑制剂，用于对复发性上皮性卵巢癌，输卵管癌或原发性腹膜癌患者进行维持治疗，这些患者对铂类化疗有完全或部分反应。

尼拉帕尼适应证

尼拉帕尼是一种聚(ADP-核糖)聚合酶(PARP)抑制剂，适用于有复发性表皮卵巢癌、输卵管癌、原发性腹膜癌的成年患者(需对基于铂化疗有完全或部分缓解)的维持治疗。

该药的其他用途：这种药物可用于其他用途;请咨询您的医生或药剂师以获取更多信息。

尼拉帕尼剂量和给药方法

1.推荐剂量是300mg每天1次有或无食物服用。

2.继续治疗直至疾病进展或不可接受不良反应。

3.对不良反应，考虑中断治疗，剂量减低或给药终止。

Niraparib药品简介

2017年9月18日，尼拉帕尼(niraparib)：由Tesaro公司开发，该药是一种口服多聚ADP核糖聚合酶(PARP)抑制剂，利用DNA修复途径的缺陷，优先杀死癌细胞。这种作用模式，赋予了niraparib治疗具有DNA修复缺陷的广泛肿瘤类型的潜力。PARP与广泛的肿瘤类型相关，尤其是乳腺癌和卵巢癌。

具体而言，CHMP推荐批准Zejula作为一种单药疗法，用于接受含铂化疗实现完全缓解或部分缓解的铂敏感复发性高级别浆液性上皮性卵巢、输卵管或原发性腹膜癌成人患者的治疗。

niraparib是首款也是唯一一款不用区分BRCA基因突变或生物标志物的PARP抑制剂。

Niraparib作用机制

Niraparib是一种聚(ADP-核糖)聚合酶(PARP)酶，PARP-1和PARP-2的抑制剂，它们在DNA修复中起作用。体外研究曽显示niraparib-诱导细胞毒性可能涉及PARP酶活性的抑制作用和增加PARP-DNA复合物的形成导致DNA损伤，凋亡和细胞死亡。在BRCA1/2有或无缺陷肿瘤细胞系中观察到增加niraparib-诱导的细胞毒性。在BRCA1/2有缺陷小鼠肿瘤细胞的异种移植模型和在人有同源重组有或突变或野生型BRCA1/2缺乏患者-衍生移植瘤模型Niraparib减低肿瘤生长。

Niraparib剂型和规格

胶囊：100mg

Niraparib禁忌证

无。

尼拉帕尼警告和注意事项

骨髓增生异常综合征/急性髓性白血病(MDS/AML)：暴露于ZEJULA患者发生MDS/AML，和有些病例是致敏性。监视患者对血液学毒性和终止如MDS/AML被确认。

尼拉帕尼不良反应

最常见不良反应(发生率≥10%)是血小板减少，贫血，中性细胞减少，白细胞减少，心悸，恶心，便秘，呕吐，腹痛/腹胀，粘膜炎/胃炎，腹泻，消化不良，口干，疲劳/乏力，减低食欲，泌尿道感染，AST/ALT升高，肌痛，背痛，关节痛，头痛，眩晕，味觉障碍，失眠，焦虑，鼻咽炎，呼吸困难，咳嗽，皮疹和低血压。

尼拉帕尼特殊人群中使用

哺乳：建议妇女治疗期间和接受最后给药后共1个月不要哺乳喂养。