帕博西尼Palbociclib与来曲唑联合治疗的效果说明书

帕博西尼Palbociclib 与来曲唑(绝经后女性或男性)或氟维司群(激素治疗后疾病进展)联合用于激素受体(HR)阳性、HER-2 阴性晚期或转移性乳腺癌患者。它属于称为抗肿瘤药的药物组。

帕博西尼Palbociclib 干扰癌细胞的生长，最终被破坏。由于正常细胞的生长也可能受到药物的影响，因此也会出现其他不良影响。其中一些可能很严重，必须向您的医生报告。

该药仅在您的医生处方下可用。

该产品有以下剂型：

药片

胶囊

使用前

在决定使用一种药物时，必须权衡服用该药的风险和它所带来的好处。这是您和您的医生将做出的决定。对于这种药物，应考虑以下几点：

过敏

如果您对该药或任何其他药物有任何异常或过敏反应，请告诉您的医生。如果您有任何其他类型的过敏症，例如对食物、染料、防腐剂或动物过敏，也请告诉您的医疗保健专业人员。对于非处方产品，请仔细阅读标签或包装成分。

儿科

尚未对儿童人群中年龄与 palbociclib 影响的关系进行适当的研究。安全性和有效性尚未确定。

老年病学

迄今为止进行的适当研究没有证明老年特异性问题会限制 palbociclib 在老年人中的有用性。

哺乳

在母乳喂养期间使用这种药物时，没有对女性进行足够的研究来确定婴儿风险。在母乳喂养期间服用这种药物之前，权衡潜在益处和潜在风险。

药物相互作用

尽管某些药物根本不应该一起使用，但在其他情况下，即使可能发生相互作用，两种不同的药物也可以一起使用。在这些情况下，您的医生可能想要改变剂量，或者可能需要采取其他预防措施。当您服用该药时，让您的医疗保健专业人员知道您是否正在服用下列药物尤为重要。以下交互是根据它们的潜在意义选择的，不一定是包罗万象的。

通常不建议将此药与以下任何药物一起使用，但在某些情况下可能需要。如果两种药物同时开处方，您的医生可能会更改剂量或您使用其中一种或两种药物的频率。

阿美他匹

阿芬太尼

阿普唑仑

胺碘酮

阿托伐他汀

苯氢可酮

波普瑞韦

丁丙诺啡

卡马西平

克拉霉素

氯氮平

考比司他

可待因

康尼伐坦

双氢可待因

埃利格司他

恩杂鲁胺

艾司利卡西平醋酸盐

费德拉替尼

芬太尼

非西硝唑

细萘酮

磷苯妥英

氢可酮

艾德拉利斯布

茚地那韦

伊曲康唑

酮康唑

伦博瑞生

洛匹那韦

哌替啶

美沙酮

米托丹

奈法唑酮

奈非那韦

奥卡西平

羟考酮

喷他佐辛

苯妥英

泊沙康唑

利福平

利托那韦

沙奎那韦

西罗莫司蛋白结合

圣约翰草

舒芬太尼

他克莫司

特拉匹韦

泰利霉素

替拉那韦

曲马多

Ubrogepant

维拉帕米

伏立康唑

其他互动

某些药物不应在进食或进食某些类型的食物时或前后使用，因为可能会发生相互作用。使用酒精或烟草与某些药物也可能导致发生相互作用。以下交互是根据它们的潜在意义选择的，不一定是包罗万象的。

通常不建议将此药与以下任何一种一起使用，但在某些情况下可能是不可避免的。如果一起使用，您的医生可能会改变剂量或您使用该药的频率，或给您关于使用食物、酒精或烟草的特别说明。

西柚汁

其他医疗问题

其他医疗问题的存在可能会影响该药的使用。如果您有任何其他医疗问题，请务必告诉您的医生，尤其是：

感染——可能会降低您身体抵抗感染的能力。

严重肝病——慎用。由于药物从体内排出的速度较慢，因此效果可能会增加。

肺部问题(如间质性肺病、肺炎)——慎用。可能会使这些情况变得更糟。

恰当使用

用于治疗癌症的药物非常强效，可能会产生许多副作用。在使用该药之前，请确保您了解所有风险和益处。在治疗期间与您的医生密切合作对您来说很重要。

完全按照医生的指示服用该药。不要服用更多，不要更频繁地服用，也不要服用超过医生要求的时间。

该药配有患者信息插页。仔细阅读并遵循说明。如果您有任何问题，请咨询您的医生。

Palbociclib 与来曲唑或氟维司群一起服用。在正确的时间服用每种药物很重要。遵循医生关于何时服用这些药物的指示。

如果您是绝经前/围绝经期女性或男性，您的医生也可能会给您其他药物(例如促黄体激素释放激素激动剂)与 palbociclib 加来曲唑或氟维司群联合使用。

吞下整个胶囊或片剂。不要打开、压碎、折断或咀嚼它。

随餐服用口服胶囊。在有或没有食物的情况下服用口服片剂。

使用该药时不要吃葡萄柚或喝葡萄柚汁。

加药

对于不同的患者，该药的剂量会有所不同。遵循医生的命令或标签上的指示。以下信息仅包括该药的平均剂量。如果您的剂量不同，请不要更改，除非您的医生告诉您这样做。

您服用的药物量取决于药物的强度。此外，您每天服用的剂量、剂量之间允许的时间以及服用药物的时间长短取决于您使用药物的医疗问题。

对于口服剂型(胶囊或片剂)：

对于来曲唑或氟维司群的转移性乳腺癌：

成人——125 毫克 (mg) 每天一次，持续 21 天，随后 7 天不服药。您的医生可能会根据需要和耐受性调整您的剂量。

儿童——使用和剂量必须由您的医生确定。

错过剂量

如果您错过了该药的剂量，请跳过错过的剂量并返回您的常规给药方案。不要加倍剂量。

如果您在服用该药后漏服或呕吐，请勿在同一天服用另一剂。等到你的下一次服药，然后按照你通常的方式服用。

贮存

在室温下将药物存放在密闭容器中，远离热源、潮湿和直射光。防止冻结。

放在儿童接触不到的地方。

不要保留过期药物或不再需要的药物。

询问您的医疗保健专业人员您应该如何处理您不使用的任何药物。

防范措施

您的医生定期检查您的进展以确保该药物正常工作，这一点非常重要。可能需要进行血液检查以检查是否有不良影响。

在您怀孕期间使用该药可能会伤害您未出生的婴儿。女性在使用该药之前必须进行妊娠试验。在治疗期间和最后一次服药后至少 3 周内，使用有效的避孕措施避免怀孕。与可能怀孕的女性伴侣一起使用该药的男性必须在治疗期间和最后一次服药后至少 3 个月内使用有效的避孕措施。如果您认为您或您的伴侣在使用该药时怀孕了，请立即告诉您的医生。

如果您打算生孩子，请在使用该药前咨询您的医生。一些使用该药的男性不育(无法生育)。

Palbociclib 可以暂时降低血液中白细胞的数量，增加感染的机会。如果可以，请避开感染者。如果您认为自己受到感染或发烧或发冷、咳嗽或声音嘶哑、腰痛或侧痛、排尿疼痛或排尿困难，请立即与您的医生联系。

使用该药时可能发生间质性肺病或肺炎。这可能会危及生命，需要立即就医。如果您在使用该药时出现胸痛、咳嗽、呼吸困难、发烧或发冷，请立即咨询您的医生。

未经医生检查，请勿更改剂量或停止使用该药。

除非与您的医生讨论过，否则不要服用其他药物。这包括处方药或非处方药(非处方药 [OTC])和草药(如圣约翰草)或维生素补充剂。

副作用

除了所需的效果外，药物可能会引起一些不良影响。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生，则可能需要就医。

如果出现以下任何副作用，请立即咨询您的医生：

比较普遍;普遍上

黑色柏油样凳子

牙龈出血

尿液或粪便中有血

胸痛

发冷

咳嗽

呼吸困难

发热

嘶哑

失声

下背部或侧面疼痛

流鼻血

排尿疼痛或困难

苍白的肤色

查明皮肤上的红点

咽喉痛

嘴唇或嘴里的疮、溃疡或白斑

口腔肿胀或发炎

肿大的腺体

劳累呼吸困难

口腔溃疡、溃疡或白斑

异常出血或瘀伤

异常疲倦或虚弱

发生率未知

全身不适或生病的感觉

支气管分泌物增厚

可能会出现一些通常不需要医疗护理的副作用。随着您的身体适应药物，这些副作用可能会在治疗期间消失。此外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您预防或减少其中一些副作用的方法。如果以下任何副作用继续存在或令人烦恼，或者您对它们有任何疑问，请咨询您的医疗保健专业人员：

比较普遍;普遍上

模糊的视野

食欲下降

腹泻

皮肤干燥

脱发或头发稀疏

撕裂增加

缺乏或失去力量

味觉丧失或改变

恶心

皮疹

呕吐

不常见

干眼症

一些患者也可能出现其他未列出的副作用。如果您发现任何其他影响，请咨询您的医疗保健专业人员。