老挝二厂尼拉帕尼(Niraparib)说明书

尼拉帕尼(尼拉帕利)说明书

商品名：PHONIRA价格

通用名：Niraparib/尼拉帕尼/尼拉帕利

制药商：PHARMA 2 VIENTIAN/老挝第二制药厂

规格：100mg*90胶囊/盒

全部名称：尼拉帕尼,尼拉帕利,Niraparib,Zejula,MK-4827

尼拉帕尼适应证

尼拉帕尼是一种聚(ADP-核糖)聚合酶(PARP)抑制剂，适用于有复发性表皮卵巢癌、输卵管癌、原发性腹膜癌的成年患者(需对基于铂化疗有完全或部分缓解)的维持治疗。

尼拉帕尼剂量和给药方法

1.推荐剂量是300mg每天1次有或无食物服用。

2.继续治疗直至疾病进展或不可接受不良反应。

3.对不良反应，考虑中断治疗，剂量减低或给药终止。

该怎么用这个药?Niraparib 是一种胶囊，每天口服一次。每天大约在同一时间服用尼拉帕尼，无论是否有食物。如果您在服用尼拉帕利后感到恶心，请每天在睡前服用一次。仔细按照处方标签上的说明进行操作，并请您的医生或药剂师解释您不理解的任何部分。完全按照指示服用尼拉帕尼。不要服用更多或更少，或服用次数超过医生规定的次数。

吞下整个胶囊;不要打开、咀嚼或溶解它们。

如果您在服用尼拉帕利后呕吐，请不要再服用一剂。继续您的常规给药计划。

如果您遇到某些副作用，您的医生可能会减少您的尼拉帕利剂量，或者永久或暂时停止您的治疗。请务必告诉您的医生您在使用尼拉帕利治疗期间的感受。

向您的药剂师或医生索取制造商为患者提供的信息副本。

我应该遵循哪些特殊的饮食说明?除非您的医生另有说明，否则请继续您的正常饮食。

如果忘记服药该怎么办?跳过错过的剂量并继续您的常规给药计划。不要服用双倍剂量来弥补错过的剂量。

Niraparib药品简介

2017年9月18日，尼拉帕尼(niraparib)：由Tesaro公司开发，该药是一种口服多聚ADP核糖聚合酶(PARP)抑制剂，利用DNA修复途径的缺陷，优先杀死癌细胞。这种作用模式，赋予了niraparib治疗具有DNA修复缺陷的广泛肿瘤类型的潜力。PARP与广泛的肿瘤类型相关，尤其是乳腺癌和卵巢癌。

具体而言，CHMP推荐批准Zejula作为一种单药疗法，用于接受含铂化疗实现完全缓解或部分缓解的铂敏感复发性高级别浆液性上皮性卵巢、输卵管或原发性腹膜癌成人患者的治疗。

niraparib是首款也是唯一一款不用区分BRCA基因突变或生物标志物的PARP抑制剂。

Niraparib作用机制

Niraparib是一种聚(ADP-核糖)聚合酶(PARP)酶，PARP-1和PARP-2的抑制剂，它们在DNA修复中起作用。体外研究曽显示niraparib-诱导细胞毒性可能涉及PARP酶活性的抑制作用和增加PARP-DNA复合物的形成导致DNA损伤，凋亡和细胞死亡。在BRCA1/2有或无缺陷肿瘤细胞系中观察到增加niraparib-诱导的细胞毒性。在BRCA1/2有缺陷小鼠肿瘤细胞的异种移植模型和在人有同源重组有或突变或野生型BRCA1/2缺乏患者-衍生移植瘤模型Niraparib减低肿瘤生长。

Niraparib剂型和规格

胶囊：100mg

Niraparib禁忌证

无。

尼拉帕尼警告和注意事项

骨髓增生异常综合征/急性髓性白血病(MDS/AML)：暴露于ZEJULA患者发生MDS/AML，和有些病例是致敏性。监视患者对血液学毒性和终止如MDS/AML被确认。

尼拉帕尼不良反应

最常见不良反应(发生率≥10%)是血小板减少，贫血，中性细胞减少，白细胞减少，心悸，恶心，便秘，呕吐，腹痛/腹胀，粘膜炎/胃炎，腹泻，消化不良，口干，疲劳/乏力，减低食欲，泌尿道感染，AST/ALT升高，肌痛，背痛，关节痛，头痛，眩晕，味觉障碍，失眠，焦虑，鼻咽炎，呼吸困难，咳嗽，皮疹和低血压。

尼拉帕尼特殊人群中使用

哺乳：建议妇女治疗期间和接受最后给药后共1个月不要哺乳喂养。