孟加拉碧康尼拉帕尼(尼拉帕利/Niraparib)说明书

尼拉帕尼(尼拉帕利)说明书

商品名：Niraprix价格

通用名：Niraparib/尼拉帕尼/尼拉帕利

制药商：Beacon Pharma/孟加拉碧康制药

规格：100mg*90胶囊/盒

全部名称：尼拉帕尼,尼拉帕利,Niraparib,Zejula,MK-4827

尼拉帕尼适应证

尼拉帕尼是一种聚(ADP-核糖)聚合酶(PARP)抑制剂，适用于有复发性表皮卵巢癌、输卵管癌、原发性腹膜癌的成年患者(需对基于铂化疗有完全或部分缓解)的维持治疗。

尼拉帕尼剂量和给药方法

1.推荐剂量是300mg每天1次有或无食物服用。

2.继续治疗直至疾病进展或不可接受不良反应。

3.对不良反应，考虑中断治疗，剂量减低或给药终止。

该怎么用这个药?Niraparib 是一种胶囊，每天口服一次。每天大约在同一时间服用尼拉帕尼，无论是否有食物。如果您在服用尼拉帕利后感到恶心，请每天在睡前服用一次。仔细按照处方标签上的说明进行操作，并请您的医生或药剂师解释您不理解的任何部分。完全按照指示服用尼拉帕尼。不要服用更多或更少，或服用次数超过医生规定的次数。

吞下整个胶囊;不要打开、咀嚼或溶解它们。

如果您在服用尼拉帕利后呕吐，请不要再服用一剂。继续您的常规给药计划。

如果您遇到某些副作用，您的医生可能会减少您的尼拉帕利剂量，或者永久或暂时停止您的治疗。请务必告诉您的医生您在使用尼拉帕利治疗期间的感受。

向您的药剂师或医生索取制造商为患者提供的信息副本。

我应该遵循哪些特殊的饮食说明?除非您的医生另有说明，否则请继续您的正常饮食。

如果忘记服药该怎么办?跳过错过的剂量并继续您的常规给药计划。不要服用双倍剂量来弥补错过的剂量。

Niraparib药品简介

2017年9月18日，尼拉帕尼(niraparib)：由Tesaro公司开发，该药是一种口服多聚ADP核糖聚合酶(PARP)抑制剂，利用DNA修复途径的缺陷，优先杀死癌细胞。这种作用模式，赋予了niraparib治疗具有DNA修复缺陷的广泛肿瘤类型的潜力。PARP与广泛的肿瘤类型相关，尤其是乳腺癌和卵巢癌。

具体而言，CHMP推荐批准Zejula作为一种单药疗法，用于接受含铂化疗实现完全缓解或部分缓解的铂敏感复发性高级别浆液性上皮性卵巢、输卵管或原发性腹膜癌成人患者的治疗。

niraparib是首款也是唯一一款不用区分BRCA基因突变或生物标志物的PARP抑制剂。

Niraparib作用机制

Niraparib是一种聚(ADP-核糖)聚合酶(PARP)酶，PARP-1和PARP-2的抑制剂，它们在DNA修复中起作用。体外研究曽显示niraparib-诱导细胞毒性可能涉及PARP酶活性的抑制作用和增加PARP-DNA复合物的形成导致DNA损伤，凋亡和细胞死亡。在BRCA1/2有或无缺陷肿瘤细胞系中观察到增加niraparib-诱导的细胞毒性。在BRCA1/2有缺陷小鼠肿瘤细胞的异种移植模型和在人有同源重组有或突变或野生型BRCA1/2缺乏患者-衍生移植瘤模型Niraparib减低肿瘤生长。

Niraparib剂型和规格

胶囊：100mg

Niraparib禁忌证

无。

尼拉帕尼警告和注意事项

骨髓增生异常综合征/急性髓性白血病(MDS/AML)：暴露于ZEJULA患者发生MDS/AML，和有些病例是致敏性。监视患者对血液学毒性和终止如MDS/AML被确认。

这种药物会导致什么副作用?

尼拉帕利可能会引起副作用。如果以下任何症状严重或不消失，请告诉您的医生：

恶心

呕吐

便秘

胃灼热

口干

口腔溃疡

食欲不振

背疼

头痛

头晕

口味的变化

难以入睡或保持睡眠

焦虑

皮疹

一些副作用可能很严重。如果您遇到任何这些症状，请立即致电您的医生：

苍白的肤色

呼吸急促

弱点

疲倦

减肥

容易瘀伤或出血

尿液或粪便带血

小便时有灼烧感

经常或迫切需要小便

发烧、咳嗽、流鼻涕或其他感染迹象

Niraparib 可能会增加您患其他癌症的风险。与您的医生讨论这种风险。

Niraparib 可能会降低男性的生育能力。与您的医生讨论服用尼拉帕利的风险。

尼拉帕利可能会引起其他副作用。如果您在服用这种药物时有任何不寻常的问题，请致电您的医生。

尼拉帕尼特殊人群中使用

哺乳：建议妇女治疗期间和接受最后给药后共1个月不要哺乳喂养。

关于这种药物的储存和处置，我应该知道些什么?

将这种药物保存在它进来的容器中，密闭，并放在儿童接触不到的地方。将其存放在室温下，远离过热和潮湿(不在浴室内)。

将所有药物放在儿童看不到和拿不到的地方很重要，因为许多容器(例如每周一次的药丸管理器以及用于滴眼液、面霜、贴剂和吸入器的容器)不适合儿童使用，而且年幼的孩子可以轻松打开它们。为保护幼儿免于中毒，请务必锁上安全帽并立即将药物放置在安全的地方——一个远离他们视线和够不到的地方。

不需要的药物应以特殊方式处理，以确保宠物、儿童和其他人不能食用它们。但是，您不应该将这种药物冲下马桶。相反，处理药物的最佳方法是通过药物回收计划。请咨询您的药剂师或联系您当地的垃圾/回收部门，了解您所在社区的回收计划。