来那替尼安全性和效果

来那替尼的相关临床试验数据：

1. ExteNET试验：用于早期手术后曲妥珠单抗+化疗辅助治疗后的长期维持治疗。与安慰剂相比，来那替尼2年的无病生存率为94.2%，而安慰剂组只有91.9%。

2. SUMMIT试验：评估了来那替尼在141例各种类型的肿瘤的疗效，结果显示，乳腺癌治疗最有前途，其ORR为32%。在胆道癌和宫颈癌中，ORR分别为22%和20%。然而在膀胱癌和大肠癌组临床疗效有限，在HER3突变的患者无响应。

3、联合化疗用于经治晚期HER2+晚期乳腺癌，有效率ORR:

来那替尼+紫杉醇：73%

来那替尼+长春瑞滨：41%

来那替尼+卡培他滨：64%

来那替尼+西罗莫司：67%

4、治疗多线耐药的乳腺癌患者

NALA研究结论：来那替尼+卡培他滨3线以上治疗乳癌，有效率32.8%，完胜拉帕替尼+卡培他滨!

NALA是一项III期随机对照研究，纳入621例已经接受过2种以上HER2靶向药物的转移性乳腺癌患者，所有患者按照1:1随机分组，分别给予来那替尼(240mg,每日1次)+卡培他滨(750mg/m2，每日2次)或拉帕替尼(1250mg,每日1次)+卡培他滨(1000mg/m2，每日2次)。

结果显示，(来那替尼+卡培他滨) VS (拉帕替尼+卡培他滨)有效率ORR:32.8% vs 26.7%;疾病控制率：44.5% vs 35.6%;6个月总生存率分别为90.2%和 87.5%，12个月总生存率分别为72.5%和66.7%。安全性方面，两组治疗相关的紧急不良事件发生率相似。提示，来那替尼是赫赛汀和拉帕替尼耐药患者好的解决方案。