杜韦利西布(duvelisib)最新中文说明书简介

杜韦利西布(duvelisib)用于治疗慢性淋巴细胞白血病 (CLL) 或小淋巴细胞淋巴瘤 (SLL) 复发或在 2 种或更多类型的治疗后效果不佳。

该药仅在您的医生处方下可用。

该产品有以下剂型：

胶囊

使用前

在决定使用一种药物时，必须权衡服用该药的风险和它所带来的好处。这是您和您的医生将做出的决定。对于这种药物，应考虑以下几点：

过敏

如果您对该药或任何其他药物有任何异常或过敏反应，请告诉您的医生。如果您有任何其他类型的过敏症，例如对食物、染料、防腐剂或动物过敏，也请告诉您的医疗保健专业人员。对于非处方产品，请仔细阅读标签或包装成分。

儿科

尚未对儿童人群中年龄与 duvelisib 影响的关系进行适当的研究。安全性和有效性尚未确定。

老年病学

迄今为止进行的适当研究没有证明老年特异性问题会限制 duvelisib 在老年人中的有用性。

哺乳

在母乳喂养期间使用这种药物时，没有对女性进行足够的研究来确定婴儿风险。在母乳喂养期间服用这种药物之前，权衡潜在益处和潜在风险。

药物相互作用

尽管某些药物根本不应该一起使用，但在其他情况下，即使可能发生相互作用，两种不同的药物也可以一起使用。在这些情况下，您的医生可能想要改变剂量，或者可能需要采取其他预防措施。当您服用该药时，让您的医疗保健专业人员知道您是否正在服用下列药物尤为重要。以下交互是根据它们的潜在意义选择的，不一定包罗万象。

不建议将此药与以下任何药物一起使用。您的医生可能会决定不使用这种药物治疗您或更改您服用的其他一些药物。

通常不建议将此药与以下任何药物一起使用，但在某些情况下可能需要。如果两种药物同时开处方，您的医生可能会更改剂量或您使用其中一种或两种药物的频率。

阿美他匹

阿卡拉布替尼

阿芬太尼

阿帕鲁胺

阿瑞匹坦

阿伐那非

阿伐普利替尼

波普瑞韦

波生坦

博舒替尼

布地奈德

丁螺环酮

卡马西平

赛诺贝特

克拉霉素

考比司他

考比替尼

康尼伐坦

达非那新

达芦那韦

达沙替尼

决奈达隆

依法韦仑

依来曲坦

恩曲替尼

恩杂鲁胺

依普利农

依曲韦林

依维莫司

费德拉替尼

非洛地平

非西硝唑

细萘酮

氟替卡松

福沙匹坦

磷苯妥英

Ibrexafungerp

依鲁替尼

艾德拉利斯布

茚地那韦

伊曲康唑

伊伐布雷定

依伐卡托

酮康唑

洛匹那韦

劳拉替尼

洛伐他汀

Lumacaftor

鲁拉西酮

马拉维罗克

咪达唑仑

米托丹

莫达非尼

萘夫西林

纳洛昔戈

奈法唑酮

奈非那韦

苯巴比妥

苯妥英

泊沙康唑

扑米酮

喹硫平

利福布汀

利福平

利托那韦

沙奎那韦

西地那非

辛伐他汀

西罗莫司

圣约翰草

特拉匹韦

泰利霉素

替西罗莫司

替格瑞洛

替拉那韦

托伐普坦

三唑仑

Ubrogepant

伐地那非

维奈托克

环孢素

伏立康唑

其他互动

某些药物不应在进食或进食某些类型的食物时或前后使用，因为可能会发生相互作用。使用酒精或烟草与某些药物也可能导致发生相互作用。与您的医疗保健专业人员讨论将您的药物与食物、酒精或烟草一起使用。

其他医疗问题

其他医疗问题的存在可能会影响该药的使用。如果您有任何其他医疗问题，请务必告诉您的医生，尤其是：

肠道问题或

肝病或

肺部疾病或呼吸问题(例如肺炎)——谨慎使用。可能会使这些情况变得更糟。

感染——可能会降低您身体抵抗感染的能力。

恰当使用

用于治疗癌症的药物非常强效，可能会产生许多副作用。在使用该药之前，请确保您了解所有风险和益处。在治疗期间与您的医生密切合作对您来说很重要。

仅按照医生的指示服用此药。不要服用更多，不要更频繁地服用，也不要服用超过医生要求的时间。

该药附有用药指南。请仔细阅读并遵循这些说明。如果您有任何问题，请咨询您的医生。

吞下整个胶囊。不要折断、咀嚼或打开它。

您可以在有或没有食物的情况下服用该药。

您的医生可能会给您其他药物(例如抗病毒药物)来预防感染和其他不良影响。

加药

对于不同的患者，该药的剂量会有所不同。遵循医生的命令或标签上的指示。以下信息仅包括该药的平均剂量。如果您的剂量不同，请不要更改，除非您的医生告诉您这样做。

您服用的药物量取决于药物的强度。此外，您每天服用的剂量、剂量之间允许的时间以及服用药物的时间长短取决于您使用药物的医疗问题。

对于口服剂型(胶囊)：

对于慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤：

成人——25 毫克 (mg)，每天 2 次，持续 28 天。您的医生可能会根据需要调整您的剂量。

儿童——使用和剂量必须由您的医生确定。

错过剂量

如果您错过了一剂该药，请尽快服用。但是，如果您的下一次服药时间快到了，请跳过错过的服药并回到您的常规服药计划。不要加倍剂量。

如果您错过了一次剂量，并且距离您的常规剂量不到 6 小时，请服用错过的剂量并回到您的常规时间表。如果您错过了一次剂量，并且距离您的常规剂量超过 6 小时，请跳过错过的剂量并返回您的常规给药时间表。

贮存

在室温下将药物存放在密闭容器中，远离热源、潮湿和直射光。防止冻结。

放在儿童接触不到的地方。

不要保留过期药物或不再需要的药物。

询问您的医疗保健专业人员您应该如何处置您不使用的任何药物。

防范措施

非常重要的是，您的医生定期检查您的进展，以确保该药正常工作。可能需要进行血液检查以检查是否有不良影响。

在您怀孕期间使用该药可能会伤害您未出生的婴儿。如果父亲在性伴侣怀孕时使用它，也可能导致出生缺陷。如果您是可以怀孕的女性，您的医生可能会在开始治疗前进行检查以确保您没有怀孕。女性患者在使用该药期间和最后一次给药后至少 1 个月内应使用有效的避孕措施。有女性伴侣的男性患者在使用该药治疗期间和最后一次给药后至少 1 个月内应使用有效的避孕措施。如果您认为自己在使用该药时怀孕了，请立即告诉您的医生。

Duvelisib 可能会降低您体内某些类型的血细胞的数量。因此，您可能更容易流血或感染。为了帮助解决这些问题，请避免靠近生病或感染的人。经常洗手。远离粗暴的运动或其他可能造成瘀伤、割伤或受伤的情况。轻轻刷牙并用牙线清洁牙齿。使用锋利的物体时要小心，包括剃须刀和指甲刀。

这种药可能会引起腹泻，在某些情况下可能会很严重。未经医生检查，请勿服用任何治疗腹泻的药物。腹泻药物可能会使腹泻恶化或持续时间更长。如果您对此有任何疑问，或者轻度腹泻持续或恶化，请咨询您的医生。

严重的皮肤反应，包括嗜酸性粒细胞增多和全身症状 (DRESS) 的药物反应和中毒性表皮坏死松解症。如果您经常出现黑色、柏油样便、起水泡、脱皮、皮肤松弛、胸痛、寒战、咳嗽、发烧、关节或肌肉疼痛、排尿疼痛或排尿困难、眼睛发红、皮肤发红，请立即就医有紫色中心、喉咙痛、溃疡、溃疡或嘴唇或口腔白斑、腺体肿胀、呼吸困难、异常出血、瘀伤、疲倦或虚弱。

如果您有咳嗽、呼吸困难、胸闷或任何类型的呼吸问题，请立即告诉您的医生。这些可能是称为肺炎的严重肺部问题的症状。

如果您有上腹部疼痛或压痛、大便苍白、尿色深、食欲不振、恶心、呕吐或眼睛或皮肤发黄，请立即与您的医生联系。这些可能是严重肝脏问题的症状。

除非与您的医生讨论过，否则不要服用其他药物。这包括处方药或非处方药(非处方药 [OTC])以及草药或维生素补充剂。

副作用

除了所需的效果外，药物可能会引起一些不良影响。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生，则可能需要就医。

如果出现以下任何副作用，请立即咨询您的医生：

比较普遍;普遍上

黑色柏油样凳子

牙龈出血

皮肤起泡、脱皮或松弛

尿液或粪便中有血

身体疼痛或疼痛

胸痛或紧绷

发冷

咳嗽

裂开的嘴唇

尿量减少

吞咽困难

口干

耳朵充血

发热

头痛

口渴增加

心律不齐

瘙痒

关节或肌肉疼痛

食欲不振

失声

下背部或侧面疼痛

情绪变化

肌肉疼痛或抽筋

恶心

手、脚或嘴唇麻木或刺痛

排尿疼痛或困难

苍白的肤色

查明皮肤上的红点

红色皮肤病变，通常带有紫色中心

眼睛发红、发炎

流鼻涕或鼻塞

癫痫发作

打喷嚏

咽喉痛

嘴唇、舌头或口腔内的疮、溃疡或白斑

胃痉挛或疼痛

肿胀

肿大的腺体

压痛

呼吸困难

异常出血或瘀伤

异常疲倦或虚弱

水样或血性腹泻

可能会出现一些通常不需要医疗护理的副作用。随着您的身体适应药物，这些副作用可能会在治疗期间消失。此外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您预防或减少其中一些副作用的方法。如果以下任何副作用继续存在或令人烦恼，或者您对它们有任何疑问，请咨询您的医疗保健专业人员：

比较普遍;普遍上

骨痛

便秘

食欲下降

移动困难

肌肉僵硬

呕吐

一些患者也可能出现其他未列出的副作用。如果您发现任何其他影响，请咨询您的医疗保健专业人员。