杜韦利西布是一种双重 PI3K-δ,γ 抑制剂,现在在国家综合癌症网络临床实践指南中被列为复发/难治性外周 T 细胞淋巴瘤患者二线和后续治疗的 2A 类指定选择。
杜韦利西布Duvelisib (Copiktra) 是一种双重 PI3K-δ,γ 抑制剂,现在被列为 2A 类指定选项,用于复发/难治性外周 T 细胞淋巴瘤 (PTCL) 患者的二线和后续治疗,无论是否打算继续进行移植在国家综合癌症网络临床实践指南的最新更新中。
杜韦利西布Duvelisib 的孤儿药状态成功获得快速通道指定,该指定于 2017 年 9 月授予接受过至少 1 次先前治疗的 PTCL 患者。
在安全性方面,任何级别的治疗中出现的 AE (TEAE) 是感染 (n = 31; 39.7%)、结肠炎 (n = 1; 1.3%)、皮肤反应 (n = 26; 33.3%)、腹泻 (n = 20; 25.6%)、中性粒细胞减少症 (n = 30; 38.5%)、肺炎 (n = 2; 2.6%)、肺炎 (n = 2; 2.6%) 和转氨酶升高 (n = 38; 48.7%)。
3 级或以上 TEAE 是感染(n = 9;11.5%)、皮肤反应(n = 6;7.7%)、腹泻(n = 2;2.6%)、中性粒细胞减少症(n = 17;21.8%)、肺炎(n = 1; 1.3%)、肺炎 (n = 2; 2.6%) 和转氨酶升高 (n = 21; 26.9%)。
丙氨酸氨基转移酶和天冬氨酸氨基转移酶升高 (n = 13) 是导致治疗中断的最常见 TEAE,其次是疾病进展 (n = 3) 和腹泻 (n = 2)。
导致死亡的严重 TEAE 包括肺炎、血管性痴呆、自杀、肺水肿、Epstein-Barr 病毒相关淋巴组织增生性疾病、胃肠道出血、败血症、发热性中性粒细胞减少、感染和疾病进展。
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