乌帕替尼(upadacitinib)效果和安全性

背景

该研究的目的是评估乌帕替尼(upadacitinib)在日本患有活动性类风湿性关节炎 (RA) 和对常规合成疾病缓解抗风湿药物反应不足的患者超过 84 周的疗效和安全性。

方法

所有完成 12 周、随机、双盲治疗期的患者进入盲法延长期，并继续使用乌帕替尼(upadacitinib)7.5、15 或 30 mg 每日一次 (QD)，或从安慰剂转换为乌帕替尼(upadacitinib)7.5、15 或 30 mg QD . 疗效和安全性在 84 周内进行了评估。

结果

在 197 名随机患者中，187 名(94.9%)完成了 12 周的治疗并进入了盲法延长期;152 名 (77.2%) 患者在第 84 周继续治疗。在第 84 周，美国风湿病学会标准 (ACR20) 改善 20% 的患者比例分别为 85.7%、77.6% 和 58.0%，持续使用乌帕替尼(upadacitinib)7.5、15 , 和 30 mg，分别(无反应者估算)，并且在从安慰剂转换的患者中相似。对于更严格的反应测量 (ACR50/70) 和缓解(由 28 个具有 C 反应蛋白的关节的疾病活动评分、临床疾病活动指数或简化疾病活动指数定义)，也观察到了有利的反应率。与 7.5 mg 剂量相比，15 mg 和 30 mg 剂量的 upadacitinib 与一些疾病活动和缓解措施的更快和数值更高的初始反应相关。乌帕替尼(upadacitinib)7.5 和 15 mg 与 30 mg 相比，不良事件、感染、机会性感染、严重感染和带状疱疹的发生率较低。

结论

乌帕替尼(upadacitinib)在患者中表现出持续疗效并且耐受性良好超过 84 周，其中乌帕替尼(upadacitinib)15 mg 提供了最有利的收益-风险特征。