Scemblix 用于慢性粒细胞白血病患者

FDA 已批准诺华公司的 Scemblix (asciminib) 加速批准用于治疗患有特定慢性疾病的成人慢性粒细胞白血病 (CML)。

加速批准仅适用于先前接受过两种或多种酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗的费城染色体阳性(Ph+)型 CML 患者。

此外，该机构还完全批准了 Scemblix 用于患有 T3151 突变的慢性期 Ph+ CML 患者，这是一种癌细胞的基因变化，可以阻止 TKI 发挥作用。

这些批准得到了积极的 1 期和 3 期数据的支持，其中 Scemblix (asciminib) 与辉瑞的 Bosulif (bosutinib) 相比，在患者的主要分子反应率方面表现出优越性。