抗癌药索托拉西布中文说明书简介

安进(AMGEN)于2021年宣布，美国食品和药物管理局(FDA)已批准靶向抗癌药索托拉西布，AMG 510)，该药是一种KRASG12C抑制剂。Lumakras是经过近40年研究后批准的第一个KRAS靶向疗法，是第一个也是唯一一个被批准用于治疗携带KRAS G12C突变的局部晚期或转移性NSCLC患者的靶向疗法。

索托拉西布于2018年开始临床研究,历时3年后基于Ⅱ期临床试验开展的名为Code-BreaK100的临床研究,对126例 KRASG12C变异的中晚期肺癌在免疫疗法和化疗无效的患者呈现应答率为37% ,中位应答时间10个月,88%患者症状明显改善。之后Lumakras获得FDA突破性地位的称号和优先审批资格,批准时间比预计提前了2个月。

索托拉西布推荐剂量：每日一次，口服960mg。每天服用1次，大约同一时间服用。是否与食物一起服用皆可。整片吞服，不要咀嚼、压碎或掰开药片。该药常见的副作用为丙氨酸转氨酶增加、天冬氨酸转氨酶增加、尿蛋白增加、恶心、疲劳、钠减少、咳嗽、肝毒性、血红蛋白减少、钙减少、淋巴细胞减少、肌肉骨骼疼痛、腹泻、碱性磷酸酶增加等。

希望目前正在使用索托拉西布的患者能够不信谣、不传谣，目前在网络上有很多的不靠谱资讯向大家传达了错误的信息，比如增加药物剂量就可以达到双倍的治疗效果，又比如降低药物剂量就可以避免副作用的发生，这些都是没有任何依据的，只有谨遵医嘱用药，才能最大程度的发挥药物本身的作用。