第四代治疗肺癌治疗肺癌的洛普替尼(Repotrectinib、TPX-0005、瑞波替尼)效果

关于洛普替尼(Repotrectinib、TPX-0005、瑞波替尼)在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和抗肿瘤活性的 1/2 期、开放标签、多中心、首次人体研究ALK、ROS1 或 NTRK1-3 重排 (TRIDENT-1)。

目的

洛普替尼(Repotrectinib、TPX-0005、瑞波替尼)是一种研究药物，可抑制与癌症生长有关的某些蛋白质的异常形式的活性，例如 ALK、ROS1、NTRK1、NTRK2 和 NTRK3。在这项研究中，研究人员正在评估 TPX-0005 在患有无法手术或转移性实体瘤的患者中的安全性和有效性，这些实体瘤含有产生这些蛋白质的基因的改变版本。TPX-0005 口服(口服)。

患者必须患有不可手术或转移性实体瘤，其中至少包含以下一种基因的改变形式：ALK(如非小细胞肺癌)、ROS1、NTRK1、NTRK2 或 NTRK3。

在完成先前的治疗和进入研究之间必须经过至少 2 周。

患者必须身体健康，能够完全走动，能够进行所有自我保健，并且能够进行除体力劳动之外的所有活动。例如，患者必须身体健康，能够进行办公室工作或轻松做家务。

本研究适用于 18 岁及以上的患者。