吉四代Vosevi治疗慢性丙型肝炎病毒

新加坡卫生科学局 (HAS) 已批准吉四代 Vosevi (Sofosbuvir 400mg/Velpatasvir 100mg/Voxilaprevir 100mg)，一种每日一次的单片方案，用于再治疗患有基因型 1-6 慢性丙型肝炎病毒 (HCV) 感染。

吉四代Vosevi 被批准为 12 周的治疗方案，用于任何基因型的慢性 HCV 感染，无肝硬化，或基因型 1、3 和 4 和代偿期肝硬化的患者，这些患者之前使用直接抗病毒药物 (DAA) 治疗失败含有 NS5A 抑制剂的方案。一个 12 周的方案也被批准用于基因型 1-4 患者，这些患者没有肝硬化或有代偿性肝硬化，这些患者之前曾在没有 NS5A 抑制剂的情况下使用 Sofosbuvir 治疗失败。对于基因 3 型和代偿期肝硬化的 DAA 初治患者，推荐的治疗时间为 8 周。

无论之前的治疗方案如何，Vosevi的治疗都显示出很高的治愈率。在全球多中心 3 期临床研究(POLARIS-1 和 POLARIS 4)中，96% 接受 Vosevi 治疗的患者达到了 SVR12的主要终点，定义为在完成治疗后 12 周内保持无法检测到的病毒载量。

“直接作用的抗病毒药物改变了 HCV 治疗的过程，在广泛的 HCV 感染者中提供了很高的治愈率。但是，某些患者群体使用以前可用的疗法治愈更具挑战性。Vosevi 现在为这些患者提供了一个重要的新的治疗选择，”吉利德科学首席科学官兼研发主管、AO、医学博士 John McHutchison 说。

吉利德科学公司亚洲 5 区副总裁兼总经理 Andrew Hexter 表示：“吉利德已经开发并提供了一系列 HCV 疗法，使所有 HCV 感染者都有机会得到治愈。” “Vosevi 完善了我们的 HCV 治疗产品组合，是我们与卫生当局、医疗保健提供者和更广泛的社区合作实现世界卫生组织到 2030 年消除 HCV 的目标的重要一步。”

吉四代Vosevi 于 2017 年获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 和欧盟委员会的批准。