培美替尼(培米替尼，pemigatinib)治疗FGFR2融合或重排的复发或难治性晚期胆管癌

在其上市许可范围内，推荐使用培美替尼(培米替尼，pemigatinib)作为治疗药物的一种选择成纤维细胞生长因子受体 2 (FGFR2) 融合或重排的局部晚期或转移性胆管癌，在成人全身治疗后进展。仅当公司根据商业安排提供派米加替尼时才推荐。

委员会为何提出这些建议

目前对全身治疗后进展的 FGFR2 融合或重排晚期胆管癌的治疗是症状控制，联合或不联合改良亚叶酸、5-氟尿嘧啶和奥沙利铂 (mFOLFOX) 化疗。

1 项研究的临床证据表明，培米加替尼可能比目前的治疗方法更有效。这是不确定的，因为该研究没有直接将培美替尼(培米替尼，pemigatinib)与症状控制或 mFOLFOX 进行比较。但癌症很少见。这意味着可以参与研究的人数很少，因此难以收集可靠的比较数据。因此，不确定性被认为是可以接受的。

培美替尼(培米替尼，pemigatinib)符合 NICE 的临终治疗延长生命的标准。成本效益估计不确定，但可能在 NICE 认为具有成本效益的 NHS 资源使用范围内。因此，推荐使用派米加替尼。