瑞博西林(瑞博西尼，Ribociclib)KISQALI治疗乳腺癌效果和生存期

瑞博西林(瑞博西尼，Ribociclib)KISQALI 被批准用于绝经前和绝经后妇女或患有 HR+、HER2- 转移性乳腺癌 (mBC) 的男性。当与非甾体芳香酶抑制剂或氟维司群联合使用时，KISQALI 在多项临床试验中延长了生命。观看下面的视频，了解成为 mBC 的 Thriver 意味着什么，以及为什么女性要求 KISQALI 的名字。

绝经后妇女服用 KISQALI + NSAI 的结果

在一项对 668 名女性进行的临床试验中，334 名女性接受了 KISQALI + 一种非甾体芳香化酶抑制剂 (NSAI) 治疗，334 名女性接受了安慰剂 + 一种 NSAI 治疗。无进展生存期(PFS)是临床试验的主要结局指标。总生存期(OS)是次要终点。

中位总生存期

在一项临床试验中，瑞博西林(瑞博西尼，Ribociclib)KISQALI + NSAI 延长了女性从治疗开始的时间——也称为总生存期 (OS)。中位 OS 是一半女性还活着的时间长度。在 26 个月登记时未达到 KISQALI 的中位 OS。在 33 个月时达到安慰剂。在 80 个月的检查中，结果显示，KISQALI + NSAI 的中位 OS 为 63.9 个月，而安慰剂 + NSAI 的中位 OS 为 51.4 个月。

中位无进展生存期

在 15 个月登记的同一临床试验中，344 名服用瑞博西林(瑞博西尼，Ribociclib)KISQALI + NSAI 的女性在 15 个月时仍然没有显示疾病进展，而 344 名服用安慰剂 + NSAI 的女性则为 14.7 个月。中位无进展生存期 (PFS) 是一半女性尚未进展的时间长度。

绝经前妇女服用 KISQALI + NSAI + 戈舍瑞林的结果

瑞博西林(瑞博西尼，Ribociclib)KISQALI 在专门针对年轻女性的第二项临床试验中进行了研究。在 495 名女性的临床试验中，中位年龄为 44 岁(范围为 25 至 58 岁)。在亚组分析中，248 名女性接受了 KISQALI + 一种非甾体芳香化酶抑制剂 (NSAI)(即来曲唑或阿那曲唑)+ 戈舍瑞林治疗，247 名女性接受了 NSAI + 戈舍瑞林治疗。无进展生存期(PFS)是临床试验的主要结局指标。总生存期(OS)是次要终点。

总生存期

在第二项临床试验中，KISQALI + NSAI + 戈舍瑞林亚组显示，女性从治疗开始的存活时间延长——也称为总生存期 (OS)。中位 OS 是一半女性还活着的时间长度。在 54 个月的观察性检查中，结果显示 KISQALI + NSAI + 戈舍瑞林的中位 OS 为 58.7 个月，而安慰剂 + NSAI + 戈舍瑞林的中位 OS 为 47.7 个月。这项为期 54 个月的分析并未预先计划检测假阳性或显示治疗之间的差异。KISQALI 未被批准与他莫昔芬一起使用。与他莫昔芬合用时，KISQALI 可能导致心律问题(QT 延长)的风险增加。

中位无进展生存期

在 35 个月登记的同一临床试验中，KISQALI + NSAI + 戈舍瑞林亚组中的一半女性在 27.5 个月后仍然没有疾病进展，而服用安慰剂 + NSAI + 戈舍瑞林的女性为 13.8 个月。中位无进展生存期 (PFS) 是一半女性尚未进展的时间长度。绝经后妇女服用 KISQALI + Fulvestrant 的结果

在对 726 名女性进行的第三项临床试验中，484 名女性接受瑞博西林(瑞博西尼，Ribociclib)KISQALI + 氟维司群治疗，242 名女性单独接受氟维司群治疗。无进展生存期(PFS)是临床试验的主要结局指标。总生存期(OS)是次要终点。

总生存期

在对 726 名女性进行的第三项临床试验中，484 名女性接受瑞博西林(瑞博西尼，Ribociclib)KISQALI + 氟维司群治疗，242 名女性接受安慰剂 + 氟维司群治疗。KISQALI + 氟维司群延长了女性从治疗开始的时间——也称为总生存期 (OS)。中位 OS 是一半女性还活着的时间长度。在 39 个月登记时未达到 KISQALI 的中位总生存期。在 40 个月时达到安慰剂。在 56 个月的观察性检查中，结果显示 KISQALI + 氟维司群的中位 OS 为 53.7 个月，而安慰剂 + 氟维司群为 41.5 个月。这项为期 56 个月的分析并未预先计划检测假阳性或显示治疗之间的差异。

中位无进展生存期

在 39 个月登记的同一临床试验中，服用瑞博西林(瑞博西尼，Ribociclib)KISQALI + 氟维司群的女性中有一半在 20.5 个月后仍没有显示疾病进展，而服用安慰剂 + 氟维司群的女性为 12.8 个月。中位无进展生存期 (PFS) 是一半女性尚未进展的时间长度。