日本卫材乐伐替尼(仑伐替尼/lenvatinib)说明书

乐伐替尼(仑伐替尼)说明书

药剂名：乐卫玛/Lenvima

通用名：乐伐替尼/仑伐替尼 lenvatinib

制药商：Eisai/日本卫材株式会社/HK

规格1：4mg-30胶囊/盒

规格2：10mg-30胶囊/盒

全部名称：乐伐替尼,仑伐替尼,Lenvatinib,Lenvaxen,Lenvima,Lenvanix,Lenvanib

为什么要开这种药?乐伐替尼用于治疗某种类型的甲状腺癌，这种癌症已经复发或已经扩散到身体的其他部位，不能用放射性碘治疗。乐伐替尼还与依维莫司(Afinitor，Zortress)一起用于治疗先前接受过另一种化疗药物治疗的人的肾细胞癌(RCC，一种始于肾脏的癌症)。乐伐替尼还用于治疗无法通过手术治疗的肝细胞癌(HCC;一种肝癌)。乐伐替尼还与派姆单抗(Keytruda)一起用于治疗某种类型的子宫内膜癌(子宫内膜)，该癌已扩散到身体的其他部位或在化疗药物治疗期间或之后恶化，或无法治疗的手术或放射治疗。乐伐替尼属于一类称为激酶抑制剂的药物。它通过阻断异常蛋白质的作用来发挥作用，该蛋白质向癌细胞发出繁殖信号。这有助于阻止癌细胞的扩散。

乐伐替尼适应症

肝细胞癌：用于治疗不可切除的肝细胞癌(HCC)患者。

分化型甲状腺癌：单药用于局部复发/转移、进展的放射性碘难治性分化型甲状腺癌患者。

肾细胞癌：与依维莫司联用，用于治疗既往接受过血管内皮生长因子靶向疗法的晚期肾细胞癌患者。

乐伐替尼用法用量

甲状腺癌(DTC)推荐剂量：24毫克，口服，每日一次。

肾细胞癌(RCC)推荐剂量：18毫克乐伐替尼+5毫克依维莫司，口服，每日一次。

肝癌(HCC)推荐剂量：体重≥60kg，12mg/天;体重<60kg，8mg/天，口服，每日一次。

乐伐替尼联合PD-1对晚期肝癌、肝内胆管癌、晚期肾癌、晚期子宫内膜癌也有非常好的小规模临床数据，此前报道乐伐替尼联合PD-1用于晚期肝癌，仅仅6周，肿瘤居然消失的真实案例。

该怎么用这个药?乐伐替尼是一种口服胶囊。它通常每天服用一次，有或没有食物。每天大约在同一时间服用乐伐替尼。仔细按照处方标签上的说明进行操作，并请您的医生或药剂师解释您不理解的任何部分。完全按照指示服用乐伐替尼。不要服用更多或更少，或服用次数超过医生规定的次数。

吞下整个胶囊;不要打开、咀嚼或压碎它们。

如果您无法吞下胶囊，请将它们放入一个小玻璃杯中，然后加入大约一汤匙水或苹果汁。不要打破或压碎胶囊。将胶囊留在液体中至少 10 分钟，然后搅拌内容物至少 3 分钟。喝混合物。喝完混合物后，再在玻璃杯中加入 1 汤匙水或苹果汁。将内容物旋转几次并吞下混合物。

如果您出现严重的副作用，您的医生可能会减少您的乐伐替尼剂量或告诉您暂时或永久停止服用该药物。请务必与您的医生讨论您在乐伐替尼治疗期间的感受。

您的治疗时间长短取决于您对药物的反应程度以及您经历的副作用。即使您感觉良好，也要继续服用乐伐替尼。不要在未与您的医生交谈的情况下停止服用乐伐替尼。

向您的药剂师或医生索取制造商为患者提供的信息副本。

该药的其他用途这种药物可用于其他用途;请咨询您的医生或药剂师以获取更多信息。

我应该遵循哪些特别的预防措施?在服用乐伐替尼之前，

如果您对乐伐替尼、任何其他药物或乐伐替尼胶囊中的任何成分过敏，请告诉您的医生和药剂师。请向您的药剂师索取成分清单。

告诉您的医生和药剂师您正在服用或计划服用的其他处方药和非处方药、维生素、营养补充剂和草药产品。请务必提及以下任何一项：某些治疗心律不齐的药物，包括胺碘酮(Nexterone、Pacerone)、丙吡胺(Norpace)、普鲁卡因胺、奎尼丁(在 Nuedexta 中)和索他洛尔(Betapace、Betapace AF、Sorine、Sotylize)。您的医生可能需要更改您的药物剂量或仔细监测您的副作用。

如果您有或曾经有过癫痫发作、高血压、中风、心脏病发作、头痛、视力改变，尤其是由于血栓、瘘管(身体内部 2 个器官之间或身体之间的异常连接)，请告诉您的医生。器官和身体外部)、胃或肠壁撕裂、QT 间期延长(一种不规则的心律，可导致昏厥、意识丧失、癫痫发作或猝死)、心力衰竭、低水平血液中的钙、钾或镁、出血问题或心脏、肾脏或肝脏疾病。如果您曾经接受过放射治疗，也请告诉您的医生。

您应该知道乐伐替尼可能会降低男性和女性的生育能力。但是，您不应假设您或您的伴侣不会怀孕。如果您怀孕或计划怀孕，请告诉您的医生。在开始使用乐伐替尼治疗之前，您需要进行妊娠试验。如果您可以怀孕，您应该在乐伐替尼治疗期间和最后一次给药后至少 4 周内使用避孕措施。如果您在服用乐伐替尼期间怀孕，请立即致电您的医生。乐伐替尼可能会伤害胎儿。

如果您正在母乳喂养或计划母乳喂养，请告诉您的医生。服用乐伐替尼时不应母乳喂养

如果您计划进行任何手术，包括牙科手术，请告诉您的医生。您的医生可能会告诉您在预定手术前至少 6 天停止使用乐伐替尼治疗，因为它会影响伤口愈合。您的医生会告诉您手术后何时再次开始服用乐伐替尼。

您应该知道在接受乐伐替尼治疗期间您的血压可能会升高。您的医生可能会在您治疗期间监测您的血压。

我应该遵循哪些特殊的饮食说明?除非您的医生另有说明，否则请继续您的正常饮食。

如果忘记服药该怎么办?如果您的下一次剂量将在 12 小时或更长时间后到期，请在记住时立即服用错过的剂量。但是，如果下一剂将在 12 小时内服用，请跳过错过的剂量并继续您的常规给药计划。不要服用双倍剂量来弥补错过的一剂。

这种药物会导致什么副作用?乐伐替尼可能会引起副作用。如果以下任何症状严重或不消失，请告诉您的医生：

疲劳或疲倦

手掌和脚底的皮疹、发红、瘙痒或脱皮

恶心

便秘

胃灼热

食欲下降

减肥

品尝食物的能力改变

咳嗽

嘶哑

口腔溃疡

口干

头痛

关节和肌肉疼痛

难以入睡或保持睡眠

脱发

发烧

排尿时燃烧

皮疹

一些副作用可能很严重。如果您出现以下任何症状，请立即致电您的医生或接受紧急医疗：

呼吸急促

腿部和脚踝肿胀

胸痛

身体一侧的面部、手臂或腿部麻木或虚弱

手臂、背部、颈部或下巴疼痛

突然剧烈的头痛

语速缓慢或困难

视力突然变化

严重腹泻

皮肤或眼睛变黄

肚子疼

深色(茶色)尿液

浅色大便

癫痫发作

弱点

困惑

严重而持续的流鼻血

血腥呕吐物

黑色、柏油样或血便

咳血或血凝块

月经量大

呕吐、腹泻或脱水迹象

无法愈合的伤口

乐伐替尼可能会引起其他副作用。如果您在服用这种药物时有任何不寻常的问题，请致电您的医生。