丙型肝炎治疗药物格卡瑞韦(哌仑他韦,MAVYRET)(成分:glecaprevir/pibrentasvir)周五在韩国获得了销售许可。
8 月,格卡瑞韦(哌仑他韦,MAVYRET)(成为美国食品和药物管理局批准的第一个药物,用于对没有肝硬化和新治疗的患者进行为期 8 周的治疗。
在现有疗法下,韩国肝脏研究协会 (KASL) 建议进行 12 周以上的治疗。该协会在去年修订的丙型肝炎治疗指南中将 Mavyret 反映为一种治疗选择。
Mavyret 是一种组合药物,使用 NS3/4A 蛋白酶抑制剂 glecaprevir 和 SN5A 抑制剂 pibrentasvir。该药物治疗感染基因型 1 至 6 的丙型肝炎病毒 (HCV) 的患者。患者可以每天一次随餐服用三片 Mavyret 口服片剂。
建议没有肝硬化的患者服用该药片八周。肝硬化患者可以服用 12 至 16 周,具体取决于疾病的症状。
在对 2,300 名慢性丙型肝炎患者进行的临床试验中,格卡瑞韦(哌仑他韦,MAVYRET)(显示出 92-100% 的丙型肝炎治愈率。临床试验的名称是 ENDURANCE-1、ENDURANCE-2、ENDURANCE-3、ENDURANCE-4、EXPROITION-1、EXPEDITION-4、SURVEYOR-1 和 MAGELLAN-1。
经过三个月的治疗,最常见的副作用是头痛、疲倦和恶心。慢性肾病患者也可以使用该药。
艾伯维对没有肝硬化的患者进行了 ENDURANCE 试验,对没有肝硬化的患者或有代偿期肝硬化的患者进行了 EXPEDITION 研究。
经过八周的治疗,没有肝硬化的患者具有高达 97.5% 的持续病毒学应答 (SVR)。患有该疾病的患者在治疗 12 周后也有较高的 SVR。
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