达拉菲尼联合曲美替尼的用法和副作用说明书

华达拉菲尼(Tafinlar)与曲美替尼(Mekinist)联合用于 BRAF V600E 或 V600K 突变阳性黑色素瘤完全切除后的辅助治疗，BRAF V600E 或 V600K 突变由一种 FDA 批准的检测进行检查。FDA 在 2017 年 10 月曾授予该组合疗法突破性疗法资格，在 2017 年 12 月授予该疗法优先审评资格。

达拉菲尼Tafinlar 和 曲美替尼Mekinist 分别针对 RAS/RAF/MEK/ERK 通路中的丝氨酸/苏氨酸激酶家族 BRAF 和 MEK1/2 中的不同激酶，它们通常存在于非小细胞肺癌和黑色素瘤等癌症中。当 达拉菲尼Tafinlar 与曲美替尼 Mekinist 组合在一起使用时，其在延缓肿瘤生长方面的效果被证明比单药效果好。目前，这一组合疗法已在美国、欧盟、澳大利亚、加拿大等国获批，用于治疗具有 BRAF V600 突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。

【达拉菲尼Tafinlar(Dabrafenib)用法用量说明】

(1)黑色素瘤：单用达拉菲尼Tafinlar前应确定肿瘤有BRAF V600E变异;本药与曲美替尼同用时，则确定肿瘤有BRAF V600E或V600K变异;

(2)非小细胞肺癌：联合曲美替尼用药前应确定肿瘤有BRAF V600E变异;

(3)推荐剂量为每天2次，每次150mg，口服。餐前至少1个小时和餐后至少2个小时后服用。

【达拉菲尼Tafinlar(Dabrafenib)常见不良反应】

(1)达拉非尼作为单药最常见不良反应(≥20%)：角化过度，头痛，发热，关节炎，乳头状瘤，脱发，和掌跖红肿疼痛综合征。

(2)达拉非尼与曲美替尼联用最常见不良反应(≥20%)：

1)黑色素瘤：发热，皮疹，畏寒，头痛，关节痛，咳嗽

2)非小细胞肺癌：发热，疲劳，恶心，呕吐，腹泻，皮肤干燥，食欲降低，水肿，皮疹，畏寒，出血，咳嗽，呼吸困难。