老挝东盟巴瑞克替尼(Baricitinib)说明书

巴瑞克替尼(Baricitinib)说明书

商品名：Palutini

通用名：Baricitinib/巴瑞替尼

制药商：Tlph/老挝东盟制药

规格：4mg-60片/瓶(盒)

全部名称：巴瑞克替尼,Baricitinib,Olumiant,Baricinix

为什么要开这种药?

Baricitinib 可单独使用或与其他药物一起用于治疗对一种或多种肿瘤坏死因子 (TNF) 抑制剂反应不佳的成人类风湿性关节炎(身体攻击自身关节导致疼痛、肿胀和功能丧失的病症)药物。Baricitinib 属于一类称为 Janus 激酶 (JAK) 抑制剂的药物。它的作用是降低免疫系统的活动。

该怎么用这个药?

Baricitinib 是一种口服片剂。它通常在有或没有食物的情况下每天服用一次。每天大约在同一时间服用巴瑞替尼。仔细按照处方标签上的说明进行操作，并请您的医生或药剂师解释您不理解的任何部分。完全按照指示服用巴瑞替尼。不要服用更多或更少，或服用次数超过医生规定的次数。

如果您遇到某些严重的副作用，您的医生可能需要暂时或永久停止治疗。请务必告诉您的医生您在治疗期间的感受。

该药的其他用途

这种药物可用于其他用途;请咨询您的医生或药剂师以获取更多信息。

我应该遵循哪些特别的预防措施?

在服用巴瑞替尼之前，

如果您对巴瑞替尼、任何其他药物或巴瑞替尼片剂中的任何成分过敏，请告诉你的医生和药剂师。请向您的药剂师索取成分清单。

告诉您的医生和药剂师您正在服用或计划服用的其他处方药和非处方药、维生素、营养补充剂和草药产品。请务必提及重要警告部分中列出的药物或以下药物：丙磺舒(Probalan，在 Col-Probenecid 中)。您的医生可能需要更改您的药物剂量或仔细监测您的副作用。

如果您有未被诊断出的胃痛，或者您是否患有或曾经患有憩室炎(大肠内壁肿胀)、贫血、带状疱疹(带状疱疹;可能会出现在患有胃溃疡的人身上的皮疹)，请告诉您的医生水痘)，或肝脏或肾脏疾病。

如果您怀孕或计划怀孕，请告诉您的医生。如果您在服用巴瑞替尼期间怀孕，请致电您的医生。

如果您正在哺乳，请告诉您的医生。服用巴瑞替尼时不要母乳喂养。

如果您最近接受或计划接受任何疫苗接种，请告诉您的医生。治疗期间不要在未咨询医生的情况下接种任何疫苗。

我应该遵循哪些特殊的饮食说明?

除非您的医生另有说明，否则请继续您的正常饮食。

如果忘记服药该怎么办?

记住后立即服用错过的剂量。但是，如果几乎是下一次给药的时间，请跳过错过的剂量并继续您的常规给药计划。不要服用双倍剂量来弥补错过的一剂。

这种药物会导致什么副作用?

巴瑞替尼可能会引起副作用。如果以下任何症状严重或不消失，请告诉您的医生：

恶心

一些副作用可能很严重。如果您遇到任何这些症状或重要警告部分中列出的症状，请立即致电您的医生：

腹痛

排便习惯改变

Baricitinib 可能会引起其他副作用。如果您在服用这种药物时有任何不寻常的问题，请致电您的医生。

巴瑞克替尼适应症

作为一种单药或联合甲氨蝶呤，用于对一种或多种抗风湿药物(DMARD)缓解不足或不耐受的中度至重度活动性类风湿性关节炎成人患者的治疗。

该药的其他用途

这种药物可用于其他用途;请咨询您的医生或药剂师以获取更多信息。

剂型

片剂 2毫克

巴瑞克替尼用法用量

口服，每日1次，每次2mg。

与食物或不与食物同服均可，不可粉碎、裂开或咀嚼药片。

剂量调整

绝对淋巴细胞计数(ALC)

ALC≥500cells /mm³：维持剂量

ALC <500 cells /mm³：避免开始或中断剂量，直到ALC≥500cells /mm³

绝对中性粒细胞计数(ANC)

ANC≥1000cells /mm³：维持剂量

ANC <1000 cells /mm³：避免开始或中断剂量，直到ANC≥1000cells /mm³

贫血

Hgb≥8g/ dL：维持剂量

Hgb <8 g / dL：避免开始或中断剂量直至Hgb≥8g/ dL

肾功能不全

eGFR≥60mL/ min /1.73m²：肾功能显着影响baricitinib全身暴露; 密切监视

eGFR <60 mL / min /1.73m²：不推荐

肝功能损害

轻度或中度：无需调整剂量

严重：不推荐

有机阴离子转运蛋白3(OAT3)抑制剂

不建议与baricitinib和OAT3抑制剂(如丙磺舒)共同给药

巴瑞克替尼不良反应

临床试验中最常见的不良反应为上呼吸道感染、头痛、腹泻以及鼻腔和咽上部的炎症反应。

巴瑞克替尼特殊人群用药

妊娠期致畸试验没有充足且适当的对照，所以建议当潜在益处大于潜在风险时哺乳期妇女才可应用巴瑞克替尼。

存储

储存在20-25°C(68-77°F); 允许的温度为15-30°C(59-86°F)

关于这种药物的储存和处置，我应该知道些什么?

将这种药物保存在它进来的容器中，密闭，并放在儿童接触不到的地方。将其存放在室温下，远离过热和潮湿(不在浴室内)。

将所有药物放在儿童看不到和拿不到的地方很重要，因为许多容器(例如每周一次的药丸管理器以及用于滴眼液、面霜、贴剂和吸入器的容器)不适合儿童使用，而且年幼的孩子可以轻松打开它们。为保护幼儿免于中毒，请务必锁上安全帽并立即将药物放置在安全的地方——一个远离他们视线和够不到的地方。