尼拉帕尼(尼拉帕利)效果很好,国内上市并且顺利进入医保,但是价格也是依然的昂贵,但好在国外孟加拉印度等地方已经生产了仿制药,价格和购买方法可以咨询我们。
尼拉帕尼(尼拉帕利)Zejula 是唯一的口服单一疗法,可作为女性的一线维持治疗,无论BRCA突变状态如何,解决卵巢癌高度未满足的需求
根据患者基线体重和/或血小板计数批准用于一线维持治疗的新个体化起始剂量;个体化给药组的血液学不良事件发生率较低
补充新药申请在 FDA 的实时肿瘤学审查试点计划下获得批准
葛兰素史克公司(伦敦证券交易所/纽约证券交易所股票代码:GSK)今天宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了该公司对 尼拉帕尼(尼拉帕利)Zejula(尼拉帕尼)的补充新药申请(sNDA),这是一种口服、每日一次的聚(ADP-核糖)聚合酶( PARP) 抑制剂,作为对一线含铂化疗完全或部分反应的晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌女性的单一疗法维持治疗,无论生物标志物状态如何。到目前为止,只有 20% 的卵巢癌女性,即 BRCA 突变 (BRCAm) 女性,有资格在一线维持环境中接受 PARP 抑制剂作为单药治疗。
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