欧洲药品管理局认为,在NTRK基因融合的实体瘤患者中,当其他治疗方法不可用或不起作用时,使用 恩曲替尼Rozlytrek 治疗是有益的。然而,需要更多关于药物对不同部位肿瘤的影响以及存在其他基因异常时的信息。对于具有ROS1基因融合的非小细胞肺癌,目前可用的结果表明,使用 恩曲替尼Rozlytrek 治疗可以减小肿瘤的大小。Rozlytrek 的副作用被认为是可控的。
因此,该机构决定恩曲替尼 Rozlytrek 的好处大于其风险,可以授权在欧盟使用。Rozlytrek 已获得“有条件授权”。这意味着有更多的证据来证明该公司需要提供的药物。每年,该机构都会审查任何可用的新信息,并会根据需要更新此概述。
恩曲替尼Rozlytrek 最常见的副作用(可能影响超过五分之一的人)是疲倦、便秘、味觉障碍(味觉障碍)、水肿(因液体潴留而肿胀)、头晕、腹泻、恶心(感觉恶心)、感觉迟钝(不愉快)和异常感觉)、呼吸困难(呼吸困难)、贫血(红细胞计数低)、体重增加、血肌酐升高(可能是肾脏问题的迹象)、疼痛、认知障碍(思考、学习和记忆能力问题) )、呕吐、咳嗽和发烧。
恩曲替尼Rozlytrek 最常见的严重副作用(可能影响超过 50 人中的 1 人)是肺部感染、呼吸困难、认知障碍和胸腔积液(肺部周围积液)。
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