Taletrectinib可能在 ROS1+ 非小细胞肺癌中显示出前景

ROS1 阳性非小细胞肺癌患者可能会从接受 ROS1/NTRK 抑制剂他曲替尼治疗中获益。

根据在 2021 年中国临床肿瘤学会年会上公布的 2 期 TRUST 试验 (NCT04395677) 的数据， Taletrectinib (AB-106) 在ROS1阳性非小细胞肺癌 (NSCLC)患者中显示出有希望的中期结果会议。

克唑替尼 (Xalkori) 初治组 (n = 21) 的患者经确认的总体缓解率 (ORR) 为 90.5%，疾病控制率 (DCR) 为 90.5%。在之前接受过克唑替尼治疗的患者中(n = 16)，研究人员报告确认的 ORR 为 43.8%，DCR 为 75.0%。

“我们对中期 2 期数据感到满意，这些数据表明 taletrectinib 是安全和可耐受的，这是一种非常有前景的新疗法，用于ROS1融合阳性肺癌患者。克唑替尼初治患者的反应似乎特别令人印象深刻，虽然克唑替尼预治疗的患者数量有限，但到目前为止，大多数患者继续显示出从药物中获益，”医学博士，医学博士，医学博士上海肺科医院肿瘤科在新闻稿中说。

研究中的下一代酪氨酸激酶抑制剂( TKI )可以靶向ROS1和NTRK融合突变，并且在 TKI 初治或预处理的患者中具有潜力。

参加该研究的患者在第 1 阶段每天接受一次 400 mg 的他曲替尼，尽管 3 名患者接受了 600 mg 的治疗。在第 2 阶段，所有患者均接受 600 mg 治疗。

主要结局是最佳 ORR，关键的次要结局包括缓解持续时间、缓解时间、进展时间、无进展生存期、颅内最佳 ORR、颅内缓解持续时间和总生存期。

入组的患者必须年满 18 岁，并且具有经组织学或细胞学证实的、局部晚期或转移性ROS1融合的 NSCLC。此外，要求患者在接受克唑替尼治疗后未接受过 TKI 治疗或经历疾病进展。任何先前的化学疗法和放射疗法治疗都需要在参加研究前 2 周完成。此外，还需要 ECOG 性能状态为 0 或 1。

积极参与另一项治疗性研究的患者，之前曾参加过除克唑替尼外使用 ROS1 TKI 的试验，或之前接受过ALK或NTRK融合靶向治疗的患者没有资格参加该试验。

试验的其他结果表明，在预处理队列的患者中，所有 3 名具有ROS1 G2032R耐药突变的患者都经历了肿瘤消退。此外，2名患者出现部分缓解，1名患者病情稳定。研究人员评估，入组前有可评估脑转移的患者颅内 ORR 为 83.3%。

“我们的团队专注于完成我们 2 期 TRUST 试验的患者登记。所提供的中期数据为我们正在进行的全球关键他曲替尼临床项目奠定了坚实的基础。我们衷心感谢 TRUST 试验中的患者、他们的家人和研究人员，并期待为所有ROS1融合阳性的 NSCLC 患者推进他曲替尼的开发，这是一个重大未满足医疗需求的领域，”Bing Yan 医学博士，联合创始人兼首席AnHeart Therapeutics 的医务官总结道。