临床试验招募肝癌用药：IBI318

IBI318联合cTACE治疗肝癌的安全性和有效性研究进行中适应症：肝细胞癌

项目用药：IBI318曾用名:

年龄要求：18~75岁

招募人数：20

开展区域：浙江

项目介绍

比较IBI318联合cTACE对比安慰剂联合cTACE围手术期治疗潜在可切除肝细胞癌的安全性和耐受性

参加标准

年龄≥18周岁且≤75周岁，男女不限

经病理组织学/细胞学确诊的肝细胞癌

有符合mRECIST标准的可测量的病灶

超过米兰标准的BCLCA期或BCLCB期患者

Child-PughA级(≤6分)

身体状况和良好的器官功能，能够耐受TACE、局部消融及手术

排除标准

既往经组织学/细胞学确诊的含纤维板层肝细胞癌、肉瘤样肝细胞癌、胆管癌等成分

既往接受过针对肝细胞癌的标准系统性治疗、消融治疗、介入治疗和手术治疗等

潜在肝移植候选者

既往有肝性脑病病史，或有肝移植等器官移植病史

急性或者慢性活动性乙型肝炎或丙型肝炎感染者，乙型肝炎病毒(HepatitisBVirus,HBV)DNA>500IU/ml;丙型肝炎病毒(HepatitisCVirus,HCV)RNA阳性;经过核苷酸类抗病毒治疗后低于上述标准，可入组