印度希特罗达沙替尼(Sprycel)说明书

达沙替尼(Sprycel)说明书

商品名：Dyronib

通用名：Dasatinib/达沙替尼

制药商：Hetero/印度希特罗制药

规格：50mg-60片/盒

全部名称：达沙替尼,施达赛,依尼舒，Dasatinib,Spryce,Dasanix

产品介绍:

达沙替尼 (Dasatinib)是一种针对费城染色体(Philadelphia chromosome)和SRC基因(Src Gene)变异的酪氨酸激酶抑制剂，其主要用于伊马替尼(imatinib)治疗后期的慢性粒细胞性白血病(chronic myelogenous leukemia)以及费城染色体呈阳性的急性髓性白血病(Ph+ ALL)患者。

适应症:

适用于对包括甲磺酸伊马替尼在内的治疗方案耐药或不能耐受的慢性髓细胞样白血病(CML)所有病期(慢性期、加速期、淋巴细胞急变期和髓细胞急变期)的成人患者。

另外，达沙替尼片可用于对以往治疗药物耐药或不能耐受的费城染色体阳性急性淋巴细胞性白血病(Ph+All)成年患者。

这种药物会导致什么副作用?

达沙替尼可能会引起副作用。如果以下任何症状严重或不消失，请告诉您的医生：

肌肉疼痛

弱点

关节痛

手或脚疼痛、灼痛或刺痛

皮疹

皮肤发红

剥皮

口腔内肿胀、发红和疼痛

口腔溃疡

腹泻

恶心

呕吐

便秘

胃痛或肿胀

食欲不振

减肥

一些副作用可能很严重。如果您出现以下任何症状，请立即致电您的医生或接受紧急医疗：

发烧、喉咙痛、发冷和/或其他感染迹象

眼睛、手、手臂、脚、脚踝或小腿肿胀

体重突然增加

呼吸困难，尤其是躺下时

咳出粉红色或带血的粘液

干咳

咳嗽、打喷嚏或深呼吸时胸痛加重

胸压

头晕

晕倒

快速、不规则或剧烈的心跳

头痛

疲倦

困惑

暂时性乳房增大(儿童)

不寻常的瘀伤或出血

黑色和柏油样大便

大便带红血

血腥呕吐物

呕吐物看起来像咖啡渣

语速缓慢或困难

手臂或腿部无力或麻木

达沙替尼可能会导致儿童生长缓慢或骨痛。您孩子的医生会在您孩子服用达沙替尼期间仔细监测他或她的发育情况。与您的医生讨论给您的孩子服用这种药物的风险。

达沙替尼可能会引起其他副作用。如果您在服用这种药物时有任何不寻常的问题，请致电您的医生。

在服用达沙替尼之前

如果您对达沙替尼、任何其他药物或达沙替尼片剂中的任何成分过敏，请告诉您的医生和药剂师。请向您的药剂师索取成分清单。

告诉您的医生和药剂师您正在服用或计划服用的其他处方药和非处方药、维生素和营养补充剂。请务必提及以下任何一项： 抗凝剂(“血液稀释剂”)，例如华法林(Coumadin、Jantoven);治疗癌症的蒽环类药物，如柔红霉素 (Cerubidine)、多柔比星 (Doxil) 和表柔比星 (Ellence);某些抗真菌药，如酮康唑(Nizoral)、伊曲康唑(Onmel、Sporanox)和伏立康唑(Vfend);克拉霉素(Biaxin，在 PrevPac 中);地塞米松; 某些用于治疗人类免疫缺陷病毒 (HIV) 的药物，例如阿扎那韦 (Reyataz)、茚地那韦 (Crixivan)、奈非那韦 (Viracept)、利托那韦 (Norvir) 和沙奎那韦 (Invirase);某些治疗心律不齐的药物，例如胺碘酮(Nexterone、Pacerone)，丙吡胺 (Norpace)、多非利特 (Tikosyn)、氟卡尼 (Tambocor)、美西律 (Mexitil)、普鲁卡因胺、普罗帕酮 (Rythmol)、奎尼丁 (Nuedexta) 和索他洛尔 (Betapace、Betapace AF、Sorine)、降低胃酸的药物，例如如西咪替丁 (Tagamet)、法莫替丁 (Pepcid)、尼扎替丁 (Axid)、雷尼替丁 (Zantac)、埃索美拉唑 (Nexium)、兰索拉唑 (Prevacid)、奥美拉唑 (Prilosec)、泮托拉唑 (Protonix) 和雷贝拉唑 (AcipHex);奈法唑酮; 利福平(Rimactane、Rifadin、Rifater、Rifamate);和泰利霉素(Ketek);许多其他药物也可能与达沙替尼相互作用，因此请务必告诉您的医生您正在服用的所有药物，即使是未出现在此列表中的药物。您的医生可能需要更改您的药物剂量或仔细监测您的副作用。氟卡尼 (Tambocor)、美西律 (Mexitil)、普鲁卡因胺、普罗帕酮 (Rythmol)、奎尼丁 (Nuedexta) 和索他洛尔 (Betapace、Betapace AF、Sorine)，降低胃酸的药物，如西咪替丁 (Tagamet)、法莫替丁 (Pepcid) 、尼扎替丁 (Axid)、雷尼替丁 (Zantac)、埃索美拉唑 (Nexium)、兰索拉唑 (Prevacid)、奥美拉唑 (Prilosec)、泮托拉唑 (Protonix) 和雷贝拉唑 (AcipHex);奈法唑酮; 利福平(Rimactane、Rifadin、Rifater、Rifamate);和泰利霉素(Ketek);许多其他药物也可能与达沙替尼相互作用，因此请务必告诉您的医生您正在服用的所有药物，即使是未出现在此列表中的药物。您的医生可能需要更改您的药物剂量或仔细监测您的副作用。氟卡尼 (Tambocor)、美西律 (Mexitil)、普鲁卡因胺、普罗帕酮 (Rythmol)、奎尼丁 (Nuedexta) 和索他洛尔 (Betapace、Betapace AF、Sorine)，降低胃酸的药物，如西咪替丁 (Tagamet)、法莫替丁 (Pepcid) 、尼扎替丁 (Axid)、雷尼替丁 (Zantac)、埃索美拉唑 (Nexium)、兰索拉唑 (Prevacid)、奥美拉唑 (Prilosec)、泮托拉唑 (Protonix) 和雷贝拉唑 (AcipHex);奈法唑酮; 利福平(Rimactane、Rifadin、Rifater、Rifamate);和泰利霉素(Ketek);许多其他药物也可能与达沙替尼相互作用，因此请务必告诉您的医生您正在服用的所有药物，即使是未出现在此列表中的药物。您的医生可能需要更改您的药物剂量或仔细监测您的副作用。奎尼丁(Nuedexta)和索他洛尔(Betapace、Betapace AF、Sorine)，降低胃酸的药物，如西咪替丁(Tagamet)、法莫替丁(Pepcid)、尼扎替丁(Axid)、雷尼替丁(Zantac)、埃索美拉唑(Nexium)、兰索拉唑(Prevacid)、奥美拉唑 (Prilosec)、泮托拉唑 (Protonix) 和雷贝拉唑 (AcipHex);奈法唑酮; 利福平(Rimactane、Rifadin、Rifater、Rifamate);和泰利霉素(Ketek);许多其他药物也可能与达沙替尼相互作用，因此请务必告诉您的医生您正在服用的所有药物，即使是未出现在此列表中的药物。您的医生可能需要更改您的药物剂量或仔细监测您的副作用。奎尼丁(Nuedexta)和索他洛尔(Betapace、Betapace AF、Sorine)，降低胃酸的药物，如西咪替丁(Tagamet)、法莫替丁(Pepcid)、尼扎替丁(Axid)、雷尼替丁(Zantac)、埃索美拉唑(Nexium)、兰索拉唑(Prevacid)、奥美拉唑 (Prilosec)、泮托拉唑 (Protonix) 和雷贝拉唑 (AcipHex);奈法唑酮; 利福平(Rimactane、Rifadin、Rifater、Rifamate);和泰利霉素(Ketek);许多其他药物也可能与达沙替尼相互作用，因此请务必告诉您的医生您正在服用的所有药物，即使是未出现在此列表中的药物。您的医生可能需要更改您的药物剂量或仔细监测您的副作用。尼扎替丁 (Axid)、雷尼替丁 (Zantac)、埃索美拉唑 (Nexium)、兰索拉唑 (Prevacid)、奥美拉唑 (Prilosec)、泮托拉唑 (Protonix) 和雷贝拉唑 (AcipHex);奈法唑酮; 利福平(Rimactane、Rifadin、Rifater、Rifamate);和泰利霉素(Ketek);许多其他药物也可能与达沙替尼相互作用，因此请务必告诉您的医生您正在服用的所有药物，即使是未出现在此列表中的药物。您的医生可能需要更改您的药物剂量或仔细监测您的副作用。尼扎替丁 (Axid)、雷尼替丁 (Zantac)、埃索美拉唑 (Nexium)、兰索拉唑 (Prevacid)、奥美拉唑 (Prilosec)、泮托拉唑 (Protonix) 和雷贝拉唑 (AcipHex);奈法唑酮; 利福平(Rimactane、Rifadin、Rifater、Rifamate);和泰利霉素(Ketek);许多其他药物也可能与达沙替尼相互作用，因此请务必告诉您的医生您正在服用的所有药物，即使是未出现在此列表中的药物。您的医生可能需要更改您的药物剂量或仔细监测您的副作用。所以一定要告诉你的医生你正在服用的所有药物，即使是那些没有出现在这个列表中的药物。您的医生可能需要更改您的药物剂量或仔细监测您的副作用。所以一定要告诉你的医生你正在服用的所有药物，即使是那些没有出现在这个列表中的药物。您的医生可能需要更改您的药物剂量或仔细监测您的副作用。

如果您正在服用抗酸剂，例如氢氧化铝/氢氧化镁 (Maalox)、碳酸钙 (Tums) 或碳酸钙和镁 (Rolaids)，请在服用达沙替尼前 2 小时或后 2 小时服用。

告诉您的医生您正在服用哪些草药产品，尤其是圣约翰草。

如果您有或曾经有乳糖不耐症(无法消化乳制品)、血液中钾或镁含量低、长 QT 综合征(一种可能导致头晕、昏厥或心律不齐的心脏病)、问题，请告诉您的医生与您的免疫系统或肝脏、肺或心脏病有关。

如果您怀孕或计划怀孕，请告诉您的医生。您在服用达沙替尼期间和最后一次服药后 30 天内不应怀孕。与您的医生讨论适合您的避孕方法。如果您在服用达沙替尼期间怀孕，请致电您的医生。怀孕妇女不应处理压碎或破碎的达沙替尼片剂。达沙替尼可能会伤害胎儿。

服用达沙替尼期间和最后一次给药后 2 周内不要进行母乳喂养。

您应该知道这种药物可能会降低男性和女性的生育能力。与您的医生讨论服用达沙替尼的风险。

如果您正在进行手术，包括牙科手术，请告诉医生或牙医您正在服用达沙替尼。

用法与用量:

慢性粒细胞性白血病慢性期：口服100mg，每天1次，可增加至140mg，每天1次。

慢性粒或淋巴细胞性白血病进展期或Ph染色体阳性(PhXxX)的急性淋巴细胞白血病：(初始剂量)口服70mg，可增加至100mg。

如果忘记服药该怎么办?

跳过错过的剂量并继续您的常规给药计划。不要服用双倍剂量来弥补错过的一剂。

剂量注意事项

在临床研究中，达沙替尼在成人，儿童和青少年患者中持续进行直至疾病进展或不可接受的毒性

尚未确定在实现细胞遗传学反应或主要分子反应后停止治疗对长期疾病结果的影响

我还应该知道哪些其他信息?

与您的医生和实验室保持所有预约。您的医生会在您治疗前和治疗期间进行某些实验室检查，以检查您的身体对达沙替尼的反应。

不要让其他人服用您的药物。向您的药剂师询问关于重新配药的任何问题。

保留一份您正在服用的所有处方药和非处方药(非处方药)以及任何产品(如维生素、矿物质或其他膳食补充剂)的书面清单很重要。每次去看医生或入院时，都应随身携带此清单。在紧急情况下随身携带也是很重要的信息。