印度迈兰丙通沙（吉三代）说明书

产品品名：MYHEP ALL(中国同类产品：丙通沙，美国同类产品：EPCLUSA)

通用名称：吉三代(SOFOSBUVIR+VELPATASVIR)

全部名称：吉三代|丙通沙|索磷布韦维帕他韦片|索非布韦维帕他韦片|伊柯鲁沙|Epclusa|MyHep All|Velpanat|Velasof|Sofosvel |Velpanex

主要原料：

片含：400mg索非布韦和100mg维帕他韦

主要作用：

吉三代是索非布韦，一个丙型肝炎病毒(HCV)NS5B聚合酶抑制剂核苷酸类似物，和velpatasvir，一种HCV NS5A抑制剂的一个固定-剂量剂量组合，和适用为有慢性HCV基因型 1，2，3，4，5或6感染成年患者的治疗：⑴无硬化或有代偿的硬化⑵为与利巴韦林为有失代偿硬化联合使用。

商品名：Epclusa伊柯鲁沙

化学名：sofosbuvir+velpatasvir索非布韦+维帕他韦

适应症：吉三代适合于慢性丙肝患者(1.6型均适用)对于无肝硬化或代偿期肝硬化患者：单用伊柯鲁沙对于失代偿期肝硬化患者：伊柯鲁沙+利巴韦林。

用法用量：每天一粒(每粒药物含400mg索非布韦，100mg维帕他韦)，口服。

丙肝新药吉三代药品说明书(部分翻译版)

对于严重肾功能损伤及终末期肾病患者无推荐剂量

禁忌症：

注意：与胺碘酮联用会有心动过缓。使用胺碘酮的患者服用伊柯鲁沙可能会有严重的心动过缓，尤其是在同时服用β受体阻滞剂的患者。不建议服用胺碘酮患者使用伊柯鲁沙，如必须使用，需要心电监护

副作用：常见副作用为头痛、乏力、皮疹、咽喉不适、恶心呕吐

药物相互作用：利福平、圣约翰草、卡马西平等药物会降低伊柯鲁沙血药浓度，不建议同时使用。

常见药物相互作用整理

丙肝新药吉三代药品说明书(部分翻译版)

特殊人群用药注意事项

1， 怀孕者 ：

伊柯鲁沙与利巴韦林联用在怀孕者中为禁忌，也不适用于怀孕者的配偶使用。请参考利巴韦林用药说明及孕期使用风险说明。

伊柯鲁沙在怀孕者中使用的数据不足，无法确定是否会导致怀孕期的风险。

2， 哺乳者 ：数据不足，无法确定伊柯鲁沙是否在乳汁中存在，也无法确定是否会对婴幼儿造成影响。

3.儿童：无安全及药物效果信息，不建议使用。

4， 老年人 ：受试患者中，未发现老年人与年轻人在用药安全及药物效果上的差别。

5. 肾功能损伤患者 ：轻度肾功能损伤患者无需调整剂量。重度肾功能损伤(eGFR<30 mL/min/1.73 (2)或终末期肾病需要透析的患者，伊柯鲁沙的安全和药物效果无法确定。对于严重肾功能损伤或终末期肾病的患者无推荐剂量。

药品保存。

室温保存(30华氏度)，请放在儿童够不到的地方。