拉罗替尼的适应症
目前,拉罗替尼已经获批的适应症有一项:
NTRK融合突变的局部晚期或转移性实体瘤成人和儿童患者,患者应缺乏标准治疗方案,或在接受其他治疗后病情持续进展。
拉罗替尼的临床疗效:
拉罗替尼的NTRK阳性实体瘤适应症批准基于三项临床试验的结果:LOXO-TRK-14001(NCT02122913)、SCOUT(NCT02637687)和NAVIGATE(NCT02576431)。拉罗替尼治疗NTRK阳性实体瘤患者的整体缓解率为75%,其中完全缓解率22%,部分缓解率53%。
2019年ESMO大会上,研究者公开了SCOUT试验和NAVIGATE试验的最新数据。在153例可评估的患者中,拉罗替尼治疗的客观缓解率达到了79%,其中完全缓解率16%,部分缓解率63%;另有12%的患者疾病稳定、未发生严重进展,这意味着,有91%的患者从拉罗替尼治疗中获益。
除了超高的缓解率,拉罗替尼治疗的缓解持续时间也非常出色。在108例确诊的患者中,中位缓解持续时间长达35.2个月,中位无进展生存期达到25.9个月。
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