英菲格拉替尼是一种ATP竞争性、口服酪氨酸激酶FGFR1~3抑制药,2021年5月29日,美国FDA批准英菲格拉替尼用于胆管癌的的治疗,针对FGFR2融合基因突变的胆管癌。
一项多中心、单组临床研究共纳入71例受试者,评价英菲格拉替尼(Infigratinib)作为FGFR2融合阳性胆管癌患者三线及三线以上治疗的疗效。结果显示:在二线治疗情况下,患者中位无进展生存期(PFS)为4.63个月;接受三线及三线以上使用英菲格拉替尼(Infigratinib)治疗的患者中位无进展生存期(PFS)为6.77个月;接受三线及三线以上治疗的患者客观缓解率(ORR)为21.6%。
在一项二期临床试验中,108名FGFR2基因融合或重排突变的胆管癌患者,在吉西他滨化疗病情进展后使用英菲格拉替尼(Infigratinib),治疗的客观缓解率(ORR)达到了23.1%。一名患者病灶完全消失,24名患者可见病灶缩小超过30%。疾病控制率高达84.3%。所有患者的中位无进展生存期(PFS)为7.3个月。
英菲格拉替尼(Infigratinib)能延长患者的无进展生存期,提高缓解率及疾病控制率,改善患者的生活质量及疾病进展状况,对患者的病情能产生积极作用。
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