在一线吉西他滨治疗进展后,晚期胆管癌患者的治疗选择很少。FGFR2融合或重排发生在 10-16% 的肝内胆管癌患者中。英菲格拉替尼Infigratinib 是一种选择性的、ATP 竞争性的成纤维细胞生长因子受体抑制剂。我们旨在评估 英菲格拉替尼infigratinib 在患有局部晚期或转移性胆管癌、FGFR2改变和先前基于吉西他滨的治疗的患者中的抗肿瘤活性。
在 2014 年 6 月 23 日至 2020 年 3 月 31 日期间,122 名患者参加了我们的研究,其中 108 名患有FGFR2融合或重排接受了至少一剂英非拉替尼并构成了完整的分析集。中位随访 10·6 个月(IQR 6·2-15·6)后,BICR 评估的客观缓解率为 23·1%(95% CI 15·6-32·2;108 名患者中有 25 名) ),在一名患者中确认完全缓解,该患者在基线时仅识别出非目标病变和 24 例部分缓解。最常见的任何级别的治疗出现的不良事件是高磷血症(n=83)、口腔炎(n=59)、疲劳(n=43)和脱发(n=41)。最常见的眼部毒性是干眼症(n=37)。18 名 (17%) 患者发生中心性浆液性视网膜病变样和视网膜色素上皮脱离样事件,其中 10 名 (9%) 为 1 级,7 名 (6%) 为 2 级,
英菲格拉替尼Infigratinib 在先前治疗的局部晚期或转移性胆管癌患者中具有良好的临床活性和可控的不良事件特征,这些患者具有FGFR2基因融合或重排,因此代表了这种情况下潜在的新治疗选择。
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