一项对参与 PALOMA-3 试验的晚期乳腺癌 (ABC) 患者的探索性分析确定了接受细胞周期蛋白依赖性激酶 4/6 (CDK4/6) 抑制剂 palbociclib 治疗的患者总生存期 (OS) 的预后因素。研究人员在《肿瘤学家》杂志上报告了他们的发现。
事后探索性分析基于PALOMA -3 3 期试验的数据(ClinicalTrials.gov 标识符:NCT01942135)。该试验评估了在激素受体阳性 (HR+)、人表皮生长因子受体 2 (HER2) 阴性晚期乳腺癌患者中使用 Palbociclib 和氟维司群的情况,这些晚期乳腺癌在先前的内分泌治疗中出现进展。在试验中,患者以 2:1 的比例随机分配接受 palbociclib 与氟维司群或安慰剂与氟维司群。这项事后研究使用多变量分析来评估多个患者临床和治疗特征的生存结果。
该分析共包括 521 名患者。多变量分析显示,内分泌敏感性、非内脏疾病、东部肿瘤协作组的体能状态为 0 以及晚期乳腺癌缺乏既往化疗是该研究中改善 OS 结局的预后因素。
值得注意的是,palbociclib-氟维司群组(39.7 个月)中未接受既往化疗的患者的中位 OS 长于安慰剂-氟维司群组(29.5 个月;风险比 [HR],0.75;95% CI,0.56-1.01) )。在既往接受过化疗的患者中,两组的中位 OS 相似(分别为 25.6 个月和 26.2 个月;HR,0.91;95% CI,0.63-1.32)。
研究人员指出,这种基于既往化疗治疗的 OS 差异与主要分析中使用 palbociclib-fulvestrant 所看到的更一致的无进展生存获益形成对比,无论之前的化疗状态如何。
“综上所述,这些发现与目前有关 CDK4/6 抑制剂 OS 获益的大量文献表明,如果在化疗之前接受 palbociclib 和氟维司群联合治疗 HR+/HER2- [高级乳腺癌],”研究人员总结道。
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