阿伐曲波帕Avatrombopag 被 FDA 批准用于两个适应症:(I)治疗计划进行侵入性选择性手术的慢性肝病患者的血小板减少症和(II)治疗患有慢性免疫性血小板减少症且免疫功能不足的成人患者的血小板减少症对先前治疗的反应。然而,avatrombopag 未被 FDA 批准用于治疗化疗引起的血小板减少症,因为最近的 3 期试验结果表明 阿伐曲波帕avatrombopag 缺乏疗效 。
我们的研究结果与两项随机、双盲、安慰剂对照的 3 期试验 ADAPT-1 (n=231) 和 ADAPT-2 (n=204) 中的结果相似。在这两项研究中,avatrombopag 的平均血小板计数几乎翻了一番。在 ADAPT-1 中,高和低基线血小板组的平均血小板计数分别从 44.0×10 9 /L 增加到 81.0×10 9 /L 和 31.0×10 9 /L 到 63.0×10 9 /L。同样,在 ADAPT-2 中,平均血小板计数从 31.0×10 9 /L 增加到 63.0×10 9 /L 和 33.0×10 9 /L 增加到 64.0×10 9/L 在高和低基线血小板组,分别。在我们的研究中,高基线血小板患者的血小板从47.1×10 9 /L增加到87.6×10 9 /L,增加了1.8倍。同样,低基线血小板患者的平均血小板从 32.6×10 9 /L 增加到 71.2×10 9 /L,增加了 2.2 倍。
与所有血小板生成素激动剂一样,存在必须监测的潜在血栓栓塞风险 。在 ADAPT-1 和 ADAPT-2 中,包括门静脉血栓形成在内的不良反应并不常见。同样,我们发现 avatrombopag 在接受侵入性手术的肝硬化和血小板减少症患者中是安全且可耐受的。没有关于包括全身症状在内的任何不良事件的报告,也没有患者需要抢救治疗。
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