在评估泊马度胺pomalidomide 作为来那度胺替代品的有效性和安全性,这些患者在最后 6 个月内使用超过类固醇的来那度胺方案失败的 MM 患者来那度胺的剂量。泊马度胺Pomalidomide 将在包含烷化剂(环磷酰胺)、蒽环类(阿霉素或 PLD)、蛋白酶体抑制剂(硼替佐米或卡非佐米)和/或糖皮质激素(泼尼松、地塞米松或甲基强的松龙)的联合方案中替代来那度胺。
泊马度胺将在 28 天周期的第 1-21 天给药,而其他药物(蒽环类、蛋白酶体抑制剂、类固醇或除美法仑以外的烷化剂)将使用相同的时间表给药,剂量和药物组合作为患者接受和失败的最后一次含有来那度胺的方案。本研究将招募对含有来那度胺的联合方案耐药的患者,如在接受治疗期间或在其最后一次含有来那度胺的联合方案中最后一剂来那度胺后 6 个月内复发或在来那度胺或来那度胺和类固醇维持期间复发的患者治疗。
该研究将招募 45 名患者。本研究将招募对含有来那度胺的联合方案耐药的患者,如在接受治疗期间或在其最后一次含有来那度胺的联合方案中最后一剂来那度胺后 6 个月内复发或在来那度胺或来那度胺和类固醇维持期间复发的患者治疗。该研究将招募 45 名患者。本研究将招募对含有来那度胺的联合方案耐药的患者,如在接受治疗期间或在其最后一次含有来那度胺的联合方案中最后一剂来那度胺后 6 个月内复发或在来那度胺或来那度胺和类固醇维持期间复发的患者治疗。该研究将招募 45 名患者。
该研究包括: 1) 筛选期;2) 最多 8 个 28 天的治疗周期;3) 在最后一个治疗周期结束后 28 天进行最终评估;4) 随访期。
符合本研究条件的受试者将接受最多八个 28 天治疗周期的研究药物治疗,具体取决于他们最后一次含有来那度胺的方案的时间表。受试者将被治疗至最大反应(最低副蛋白水平)加上 1 个额外周期,不超过总共 8 个周期,或完成 8 个治疗周期而没有进展(PD)。
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