塞瑞替尼印度塞瑞替尼效果和安全性如何？

塞瑞替尼可以作为ALK阳性晚期NSCLC患者的一线治疗推荐。2020年5月，国家药品监督管理局(NMPA)批准了塞瑞替尼作为ALK阳性晚期NSCLC患者的全线治疗适应证。

其次，ASCEND-8研究中，塞瑞替尼采用了不同的给药方式，包括750mg空腹、600mg随餐和450mg随餐的治疗方式，研究发现，450mg随餐组的不良反应发生率明显下降。而且更重要的是，ASCEND-8研究提供了亚洲人群数据，亚洲亚组数据显示，450mg随餐组的3年总生存(OS)率达到了93%。这些数据都加强了我们将塞瑞替尼列为CSCO指南Ⅰ级推荐的信心。

通过前期的系列研究可以看到，无论是一线治疗还是后线治疗，塞瑞替尼对ALK阳性晚期NSCLC患者的疗效都非常不错。但是，既往750mg空腹给药方式的不良反应问题，尤其是消化道不良反应问题比较明显。在这种情况下，进一步探讨其他给药方式是否可能降低不良反应发生率，并且不降低疗效，这便是ASCEND-8研究设计的初衷。

该研究设计了3种给药方式，除了既往的750mg空腹给药方式之外，还有两组为随餐口服，一组为600mg随餐口服，一组为450mg随餐口服。结果显示，三组之间的药代动力学非常类似。更重要的是，450mg随餐组患者的不良反应发生率和严重程度明显下降，基本为1~2级，极少发生3~4级消化道不良反应。所以，450mg随餐口服方式提高了塞瑞替尼的安全性和依从性。

从疗效数据上看，450mg随餐口服方式的3年OS率达到了93%，3年PFS率达到59%，说明这组患者的中位PFS在3年以上，是非常不错的数据。450mg随餐组的3年DOR率为68%，从数值上来说也非常不错。更为关键的是，该研究包含了亚洲人的数据，增加了中国临床医生和患者对塞瑞替尼使用的信心。