恩诺单抗(Padcev,enfortumab)中文说明书价格

恩诺单抗(Padcev)说明书简介

通用名称:Padcev/恩诺单抗/enfortumab vedotin-ejfv

制造商：Astellas Pharma Inc.

规格:30mg/一盒/支 VIAl

使用方法：静脉注射

恩诺单抗(Padcev)有什么作用?

恩诺单抗(Padcev)是一种Nectin-4定向抗体和微管抑制剂共轭物，适用于治疗成人泌尿系统癌症(尿道癌)。这种类型的癌症包括膀胱、肾盂、输尿管或尿道的癌症，这些癌症已经扩散(转移)到附近的组织或身体的其他部位，或者不能通过手术切除(不可切除)。

以前接受过免疫治疗药物，同时接受过含化疗的铂类药物的患者可以使用。

恩诺单抗(Padcev)效果如何?

恩诺单抗(Padcev)的作用不同于化疗或免疫疗法，因为它的设计是将药物直接输送到癌细胞。

它是一种抗体-药物共轭物(ADC)，由抗体(蛋白质的一种)IgG1和细胞毒性(抗癌)化合物组成。IgG1可以与癌细胞表面的Nectin-4结合。结果，癌细胞吸收药物，细胞毒素杀死癌细胞，使健康细胞保持完整。

恩诺单抗(Padcev)在哪里获批?

恩诺单抗(Padcev)被批准用于治疗晚期尿道癌，由美国

食品和药物管理局(FDA)，于2019年12月18日作为一种新型的治疗方法，获批用于经化疗和免疫治疗病情进展的晚期尿道癌患者。

恩诺单抗(Padcev)被授予加速批准、优先审查和突破性治疗的称号，以促进对尚未有足够治疗选择的疾病的有希望的疗法的(更快)发展。

恩诺单抗(Padcev)如何服用?

标准用量为：

1.25毫克/公斤(体重≥100公斤的患者最多不超过125毫克)。

在30分钟内通过静脉针头给予帕塞夫(恩福妥单抗vedotin-ejfv)的剂量。

治疗周期为28天。患者在第1天、第8天、第15天接受药物治疗;每个治疗周期内有一周为无剂量治疗。

医护人员会决定需要多少个治疗周期，治疗期间可能会定期做血液检查。

完整的Padcev(恩福妥单抗vedotin-ejfv)用法用量和用药信息可以在我们的参考文献部分列出的官方处方信息中找到。

注：个性化用药请咨询主治医生。

Padcev是否有已知的不良反应或副作用?

常见不良反应

处方信息中列出的最常见的副作用(≥20%的患者)包括：

手或脚麻木或刺痛，或肌肉无力。

疲倦(疲劳)

食欲下降

愣头青

脱发

恶心

腹泻

味觉的变化

眼睛干涩

皮肤干燥

严重不良反应

处方资料中列出的严重不良反应包括：

高血糖(高血糖症)

周围神经病变

眼睛问题

皮肤反应

从静脉渗漏到输液部位周围的组织中(外渗)。

在特定人群中使用

恩诺单抗(Padcev)给孕妇使用时可能会对胎儿造成伤害，建议避免怀孕和哺乳。您的医护人员应在开始治疗前做妊娠试验。患者在治疗期间，以及最后一次用药后至少3周内应采取避孕措施。

副作用和不良反应的全面列表请参考官方处方信息。