恩曲替尼治疗NTRK融合阳性实体瘤患者脑转移的效果好吗？

2022年欧洲肺癌大会(ELCC)公布了恩曲替尼用于国内患者的相关数据。在恩曲替尼STARTRK-2研究(数据截止日期2021年6月17日)的中国亚组中，疗效评估共纳入38例ROS1阳性NSCLC患者及21例NTRK融合阳性实体瘤患者。

由盲态独立中心审查委员会(BIRC)根据RECIST v1.1标准进行评估。中位随访时间分别为ROS1阳性亚组28.5个月，NTRK融合阳性亚组10.6个月。在21例NTRK融合阳性实体瘤中国患者组中，恩曲替尼的客观缓解率(ORR)在81%(76.2%是局部缓解PR，4.8%是完全缓解CR)，而实体瘤中的非小细胞肺癌(NSCLC)的ORR为81.8%。基线伴或不伴基线中枢神经系统(CNS)转移的ORR分别为100%及76.5%。患者中位无进展生存期(PFS)为30.3个月。

在38例ROS1阳性NSCLC中国患者组中，恩曲替尼的ORR是63.2%，基线伴或不伴CNS转移的ORR分别为58.3%及65.4%。患者中位PFS为17.7个月，中位DOR为11.1个月，中位OS为40.2个月。至数据截止日期，OS的结果尚未成熟。此次中国亚组的数据表明，恩曲替尼在中国人群中疗效不错，尤其对于CNS转移的缓解率较高。

有研究显示，NTRK基因融合的整体发生率在0.3%，而在肺癌中的发生率在1‰~3‰。基于肺癌庞大的人群数，NTRK基因融合的患者还是有一部分人群的。目前，TRK抑制剂在国内临床的普及率和使用率较低，还存在较大的发展空间。恩曲替尼是靶向NTRK基因融合和ROS1的原肌球蛋白受体激酶抑制剂，已在多个国家获批用于治疗ROS1阳性的非小细胞肺癌和NTRK基因融合阳性的实体瘤，而且对于有脑转移的患者也有较好的疗 效。