银屑病(Psoriasis)俗称牛皮癣,是一种常见的慢性免疫炎症性疾病,全球发病率为2%~3%,我国发病率为0.47%~0.59%。其主要症状表现为皮肤病,根据发病特征不同又可分为斑块型银屑病、脓疱型银屑病、红皮病型银屑病、关节病型银屑病等,其中斑块型银屑病在临床最为常见。不同类型的银屑病有可能发生于同一患者,因病情顽固而常需终身治疗。银屑病是一种在多基因遗传背景下,由多种致病因子刺激机体免疫系统而引起的以T细胞介导为主的自身免疫性皮肤病,其发病机制尚未完全阐明[1]。治疗银屑病的传统药物包括甲氨蝶呤、柳氮磺吡啶、阿维A等,但有部分患者使用上述药物后效果不佳或者无法耐受不良反应,因此临床上亟需新型银屑病治疗药物。
司库奇尤单抗(Secukinumab),俗称“苏金单抗”,商品名为可善挺®、Cosentyx®,是由诺华集团(Novartis)开发的治疗银屑病的IL-17A抑制剂。苏金单抗是一种高亲和性、完全人源化的免疫球蛋白(Ig)G1κ抗体,可选择性地与IL-17A结合,阻止IL-17A与其受体结合,进而阻止能引起银屑病的炎性反应。2015年1月,美国FDA批准了苏金单抗用于治疗成人中、重度斑块型银屑病,2016 年新增治疗银屑病关节炎的适应证。
两项为期52周的Ⅲ期安慰剂对照试验(ERASURE 试验和 FIXTURE试验)[3]肯定了苏金单抗对中、重度斑块型银屑病的疗效。FIXTURE试验结果显示,苏金单抗(每次300 mg或150 mg,每周1次,连用5周,然后每4周1次)的疗效优于依那西普(每次50 mg,每周2次,连用12周,然后每周1次)和安慰剂。12周后,苏金单抗300 mg组、苏金单抗150 mg组、依那西普组、安慰剂组患者响应率分别为77%、67%、44%、5%,苏金单抗300 mg/150 mg 组与后两组比较,差异均有统计学意义。另有研究证实,苏金单抗对中、重度斑块型银屑病的疗效优于优特克单抗,且两者安全性相似。
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