奥希替尼是既往未经治疗的表皮生长因子受体 ( EGFR ) 突变阳性晚期非小细胞肺癌 (NSCLC)的标准护理疗法。奥希替尼作为辅助治疗的疗效和安全性尚不清楚。
在这项双盲 3 期试验中,我们以 1:1 的比例将完全切除的EGFR突变阳性 NSCLC 患者随机分配接受奥希替尼(80 mg,每天一次)或安慰剂治疗 3 年。主要终点是 II 至 IIIA 期疾病患者的无病生存期(根据研究者评估)。次要终点包括 IB 至 IIIA 期疾病患者总体人群的无病生存期、总生存期和安全性。
在 IB 至 IIIA 期EGFR突变阳性 NSCLC 患者中,接受奥希替尼治疗的患者的无病生存期明显长于接受安慰剂治疗的患者。
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