EGFR/HER2Exon20突变(不包括T790M)非小细胞肺癌一直缺少有效的靶向治疗药物,Poziotinib(波齐替尼)是一种试验性的EGFR/HER2Exon20靶向药。2018年世界肺癌大会报道了波齐替尼Poziotinib的临床试验数据更新,更新的数据显示波齐替尼治疗EGFRExon20突变晚期非小细胞肺癌的客观缓解率达55%,中位无进展生存期为5.6个月,而治疗HER2Exon20突变的客观缓解率达50%。
目前常用的EGFR靶向药物治疗EGFR/HER2Exon20突变的客观缓解率<12%,而波齐替尼Poziotinib的分子结构在理论上可有效抑制EGFR/HER2Exon20突变。世界肺癌大会报道的波齐替尼Poziotinib临床研究分为EGFR突变组和HER2突变组,两组均每天口服一次16mg波齐替尼。
EGFR突变组已经完成50例患者招募,44例患者可进行疗效评估,EGFR组的客观缓解率为55%,疾病控制率90%,中位无进展生存期5.6个月。先前接受过靶向治疗的患者客观缓解率为62%(8/13)。HER2突变组已经招募了13例患者,12例患者可进行疗效评估,客观缓解率50%。
虽然波齐替尼Poziotinib疗效显著,但其不良反应值得注意,严重的3-4级治疗相关不良事件发生率高达56%,60%的患者因为不良反应需要降低药物剂量,45.0%的患者需要将剂量降至12mg,而17.5%需要将剂量调整至8mg。3%的患者因为不良反应中止治疗。常见的严重不良反应有皮疹(34.9%)、腹泻(17.5%)、甲沟炎(9.5%)和恶心(7.9%)。
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