美国食品和药品监督管理局(FDA)批准Zolinza(vorinostat,伏立诺他)胶囊为治疗皮肤T细胞淋巴瘤(CTCL)的一类皮肤癌,将被用于当疾病持续,变坏,或期间或用其他药物治疗后返回。在美国每年每1百万人约有3人被诊断为皮肤T细胞淋巴瘤(CTCL)。有CTCL大多数人是男性平均年龄50岁。
警告和注意事项
血栓栓塞:监测肺栓塞和深静脉血栓形成的相关体征和症状。
骨髓抑制:血小板减少症和贫血可能需要调整或停用。在治疗的前两个月中,每2周监测一次血液计数,此后每月监测一次。
胃肠道毒性:恶心,呕吐和腹泻;患者可能需要止吐药,止泻药以及补充液体和电解质以防止脱水。
高血糖症:在治疗的前两个月中,每2周监测一次血糖,此后每月监测一次。
临床化学异常:在基线时测量并纠正异常电解质,肌酐,镁和钙。
在治疗的前两个月中,每2周进行一次监测,在治疗期间至少每月进行一次监测。
严重血小板减少症与其他HDAC抑制剂同时使用:据报道严重血小板减少症与胃肠道出血并发使用伏立诺他和其他HDAC抑制剂(例如丙戊酸)。监测血小板计数更频繁。
胚胎-胎儿毒性:给孕妇服用会对胎儿造成伤害。应告知妇女对胎儿的潜在危害。
不良反应
最常见的不良反应(发生率≥20%)是腹泻,疲劳,恶心,血小板减少,食欲不振和消化不良。
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