奥希替尼(AZD9291)治疗肺癌效果怎么样？

近日，奥希替尼联合贝伐珠单抗一线治疗EGFR突变晚期NSCLC患者的I/II期研究发表在《JAMAOncol》杂志上，为一线提供了新证据。

在I期研究阶段，研究者确定患者对奥希替尼和贝伐单抗的最大耐受剂量（奥希替尼80mg/天、贝伐单抗15mg/kg每3周1次），在II期研究阶段，研究主要研究终点为：奥希替尼联合贝伐单抗治疗12个月时的PFS率，次要终点为：总缓解率（ORR）、中位无进展生存期（mPFS）、总生存期（OS）。

分研究发现，奥希替尼+贝伐珠单抗的12月PFS率达到76%，mPFS为19个月，客观缓解率（ORR）为80%，6例可监测的CNS转移患者的ORR达到100%。疗效分析发现，6周持续检测到EGFR突变ctDNA与更短mPFS（16.2个月vs9.8个月，P=0.04）和mOS（未达到vs10.1个月，P=0.002）相关

此次研究达到了主要研究终点，即70％或更多的患者在12个月内疾病无进展，这也显示了奥希替尼联合贝伐单抗治疗EGFR突变阳性晚期NSCLC患者的初步疗效，并且患者对该联合用药的耐受性良好。证实了奥希替尼联合贝伐珠单抗的安全性。

同时该联合用药具有抗CNS转移的良好前景，奥希替尼联合贝伐单抗可能对CNS疾病具有保护作用。CNS缓解率在FLAURA研究中为66％，而在此次研究中为100％。

并且在FLAURA研究中，20％的患者出现中枢神经系统进展，而此次研究中枢神经系统进展为比例为10％。治疗6周后，患者持续的EGFR突变ctDNA阳性与肿瘤早期进展和较短的OS正相关。